Content Group | Pomezia Plant

Content Group | Pomezia Plant

Tubilux Pharma : siège social ; site de fabrication

A propos de l´usine

Content Group est une CDMO pharmaceutique entièrement italienne composée de COC Farmaceutici et Tubilux Pharma. Le Groupe développe et fabrique des médicaments liquides, en gel, en crème et lyophilisés, des dispositifs médicaux ainsi que des cosmétiques destinés à un usage humain et vétérinaire. Fort de plusieurs décennies d’expérience dans les secteurs ophtalmique et respiratoire, Content Group figure parmi les principaux acteurs européens et accompagne des partenaires dans le monde entier avec des services CDMO complets, fondés sur l’innovation et la qualité.

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Tubilux Pharma | Pomezia (RM)

Le site de Pomezia constitue le siège social et le site de fabrication de Tubilux Pharma. Il est spécialisé dans les solutions, suspensions, gels, pommades et lyophilisats destinés aux médicaments ophtalmiques (usage humain et vétérinaire) ainsi qu’aux dispositifs médicaux (suppléments de liquide lacrymal).

Certifications :
Site GMP – Approuvé pour les semi-solides, les liquides de petit volume et les lyophilisats préparés de manière aseptique | Ministère italien de la Santé (médicaments vétérinaires)
Autorisations hors UE : FDA (États-Unis), ANVISA (Brésil), TGA (Australie), TMMDA (Turquie), Biélorussie, Russie

Volumes de production 2024 :
• 23 millions de flacons
• 8,5 millions de tubes

Secteurs principaux :
Ophtalmique | Otologique

Formats de conditionnement primaire :
Flacons multidoses sans conservateurs | Flacons multidoses | Flacons en verre pour lyophilisats | Tubes en aluminium | Tubes en polyfoil avec distributeur inviolable

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Certifications

• EMA (BPF DE L'UE)
• FDA (cGMP)
• TGA (Australie GMP)
• ANVISA (Brésil B-GMP)
• Roszdravnadzor (Russie GMP)
• TITCK (Autorités sanitaires turques)

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Activité

• Produits d'inhalation, Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique), Aérosol, Nébulisation, Fill&Finish, Bouteilles, Distributeurs d'ophtalmologie, Tubes, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, SERVICES fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain, Vétérinaire
• Toxicité (classification OEB): N/A
• Substance contrôlée: N/A
• BSL: N/A
• Domaines thérapeutiques: (S) Organes sensoriels
• Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), TGA (Australie), ANVISA (Brésil), Autorités sanitaires russes

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Taille du lot / réacteur

• Moyen, Grandes dimensions

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Services

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