Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany

Aenova Group - Location Feldkirchen, Germany

Centre de compétences Semisolides et liquides.

A propos de l´usine

Le site d´Aenova à Feldkirchen possède une expertise particulière dans la production et le conditionnement de formes de dosage semi-solides.

En tant que centre de compétence pour les semi-solides et les liquides, il est spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de crèmes, de pommades et de gels dans différents types de tubes.

 

Plus d´informations ici : Aenova Group

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Compliance

• ISO
• EMA (BPF DE L'UE)
• FDA (cGMP)
• Roszdravnadzor (Russie GMP)
• 13485 (Dispositifs médicaux)

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Activité

• Liquides et semisolides oraux, Tubes, Bulk, Gels oraux, Mousses orales, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, COSMETICS, Crème/pâte, Mousse fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain, Vétérinaire
• Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour)
• Substance contrôlée: N/A
• BSL: N/A
• Domaines thérapeutiques: (D) Produits dermatologiques, (J) Anti-infectieux à usage systémique, (M) Système musculo-squelettique
• Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), Autorités sanitaires russes

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Taille du lot / réacteur

• Petit, Moyen, Grandes dimensions

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Services

• Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, R&D, Formulation / Conception galénique, Conception des études de stabilité, Exécution des études de stabilité, Transfert de technologie, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Sérialisation

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