N/A

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Certifications

• ISO
• EMA (BPF DE L'UE)

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Activité

• Produits d'inhalation, Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique), Aérosol, Nébulisation, Fill&Finish, Bouteilles, Distributeurs d'ophtalmologie, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, SERVICES fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain, Vétérinaire
• Toxicité (classification OEB): N/A
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Domaines thérapeutiques: (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels
• Marchés: EMA (UE)

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Taille du lot / réacteur

• Moyen, Grandes dimensions

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Services

• Services de réglementation, Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Logistique, Études de préformulation, R&D, Formulation / Conception galénique, Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, Conception des études de stabilité, Exécution des études de stabilité, Transfert de technologie, Usine pilote, Mélange de formulations, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Enregistrements de lots, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Transfert de méthodes analytiques, QP en interne, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Stockage, Compilation et soumission du CTD/eCTD

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