Italie L'Europe
FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES COSMETICS in L'Europe
Centre de compétences Semisolides et liquides non stériles.
A propos de l´usine
Le site d´Aenova à Carugate produit et conditionne depuis 1994 des semi-solides pour les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux et les cosmétiques, ainsi que des liquides non stériles.
Il s´agit notamment de crèmes et de gels, de suppositoires rectaux et ovariens. Carugate peut produire des produits humains et vétérinaires.
Plus d´informations ici : Aenova Group
Compliance
- ISO
- EMA (BPF DE L'UE)
- Roszdravnadzor (Russie GMP)
- SFDA (Saudi Food & Drug Authority)
- 9001
- 13485 (Dispositifs médicaux)
- 14001
- 45001
Activité
- Liquides et semisolides oraux, Topique, muqueuse et transdermique, Formes semi-solides, Formes pharmaceutiques rectales et vaginales, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, COSMETICS, Crème/pâte, Liquide, Spray, Autres, Mousse fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Humain, Vétérinaire
- Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/jour)
- Substance contrôlée: N/A
- BSL: N/A
- Domaines thérapeutiques: N/A
- Marchés: EMA (UE), ANVISA (Brésil), Autorités sanitaires russes, SFDA (Arabie Saoudite)
Taille du lot / réacteur
- Petit, Moyen, Grandes dimensions
Services
- Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Sérialisation
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