FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES NUTRACEUTICALS in L'Europe

FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES NUTRACEUTICALS in L'Europe

Centre de compétences solides conventionnels complexes.

A propos de l´usine

Le site d´Aenova à Sisseln dispose d´une expertise particulière et d´une infrastructure de pointe pour la fabrication et le conditionnement de formes de dosage solides sensibles à l´humidité.

Nous sommes bien équipés pour développer et traiter efficacement toute la gamme des produits solides, depuis les produits de niche complexes jusqu´aux gros volumes.

Le site d´Aenova à Sisseln est une usine entièrement neutre en carbone, avec 6 GwH d´électricité d´origine hydraulique.

Plus d´informations ici : Aenova Group

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Compliance

• ISO
• FDA (cGMP)
• Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
• ANVISA (Brésil B-GMP)
• Roszdravnadzor (Russie GMP)
• MFDS/KFDA (République de Corée GMP)
• 9001
• 14001
• 45001
• 22000 (Alimentation)

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Activité

• Solides oraux / OSD, Tablettes, Capsules dures, Granules / Pellets, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, NUTRACEUTICALS fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Préclinique, Phase I, Phase II, Phase III, Humain
• Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
• Substance contrôlée: N/A
• BSL: N/A
• Domaines thérapeutiques: N/A
• Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), ANVISA (Brésil), MFDS (Corée du Sud), Autorités sanitaires russes, Autorités sanitaires turques

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Taille du lot / réacteur

• Petit, Moyen, Grandes dimensions

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Services

• Services de réglementation, Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Exécution des études de stabilité, Transfert de technologie, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Sérialisation