Chine APAC
FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES SERVICES in APAC
N/A
Compliance
- EMA (BPF DE L'UE)
- FDA (cGMP)
- NMPA (BPF de Chine)
Activité
- Solides oraux / OSD, Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique), Granules / Pellets, Fill&Finish, Ampoules BFS (Blow Fill Seal), FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, SERVICES fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Phase I, Phase II, Phase III, Humain
- Toxicité (classification OEB): N/A
- Substance contrôlée: Potentiel d’abus le plus faible
- BSL: N/A
- Domaines thérapeutiques: (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels
- Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), NMPA (Chine)
Taille du lot / réacteur
- Moyen, Grandes dimensions
Services
- Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Formulation / Conception galénique, Développement des processus, Optimisation des processus, Conception des études de stabilité, Transfert de technologie, Usine pilote, Mélange de formulations, Mise à l'échelle, Enregistrements de lots, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Études de stabilité, Identité, Teneur, Pureté / Teneur, Produit pharmaceutique fini – Liquide, Produit pharmaceutique fini – Solide, API / Excipient – Liquide, API / Excipient – Solide
