Brésil LATAM
FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES NUTRACEUTICALS SERVICES in LATAM
N/A
Compliance
- EMA (BPF DE L'UE)
- FDA (cGMP)
- ANVISA (Brésil B-GMP)
Activité
- Liquides et semisolides oraux, Solides oraux / OSD, Bouteilles, Sachets, Paquets de bâtonnets, Solutions orales, Suspensions orales, Tablettes, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, NUTRACEUTICALS, SERVICES, Capsules dures, Granules / Pellets, Solutions, Suspensions, Sirops, Bouteilles : Plastique, Bouteilles : Verre fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain
- Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour)
- Substance contrôlée: Potentiel d’abus le plus faible
- BSL: N/A
- Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (R) Système respiratoire
- Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), ANVISA (Brésil)
Taille du lot / réacteur
- Moyen, Grandes dimensions
Services
- Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Formulation / Conception galénique, Développement des processus, Conception des études de stabilité, Exécution des études de stabilité, Transfert de technologie, Usine pilote, Mise à l'échelle, Lots d'enregistrement, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Tests de libération des matières premières, Essais de mise en circulation du produit, Transfert de méthodes analytiques, Identité, Teneur, Pureté / Teneur, Impuretés, Produit pharmaceutique fini – Liquide, Produit pharmaceutique fini – Solide, API / Excipient – Liquide, API / Excipient – Solide
