FDF/DROGENPRODUKTE NUTRAZEUTIKA DIENSTLEISTUNGEN in LATAM

FDF/DROGENPRODUKTE NUTRAZEUTIKA DIENSTLEISTUNGEN in LATAM

Dieser Standort ist auf die Herstellung von flüssigen und festen Darreichungsformen für die pharmazeutischen und nutraceutischen Märkte spezialisiert.

Über die Anlage

Dieser Standort in Brasilien ist Teil einer Auftragsentwicklungs- und -herstellungsorganisation (CDMO), die sich auf flüssige pharmazeutische Formulierungen und Einzeldosis-Technologien spezialisiert hat. Der Standort wurde durch die Übernahme eines brasilianischen Pharmaherstellers in die Unternehmensgruppe integriert, wodurch die Präsenz des Unternehmens in Südamerika gestärkt und die globalen Produktionskapazitäten erweitert wurden.

Die Anlage bietet Auftragsentwicklungs- und -herstellungsdienstleistungen für pharmazeutische und Consumer-Healthcare-Produkte. Sie produziert eine breite Palette von Darreichungsformen, darunter flüssige, halbfeste und feste Formulierungen, und bedient sowohl den pharmazeutischen Markt als auch den OTC-Bereich. Besonders bekannt ist der Standort für seine Expertise in der flüssigen Stick-Pack-Technologie, einem innovativen Verpackungsformat für orale Einzeldosis-Flüssigprodukte, das Komfort, Portabilität und Patienten-Compliance verbessert.

Der Standort unterstützt pharmazeutische Partner entlang des gesamten Produktlebenszyklus und bietet Dienstleistungen wie Formulierungsentwicklung, Technologietransfer, Herstellung, Verpackung sowie analytische Prüfungen und Qualitätskontrolle. Mit modernen Produktionsanlagen und erfahrenen technischen Teams trägt die Anlage zur Versorgung regionaler und internationaler Märkte mit pharmazeutischen Produkten bei.

 

Als Teil eines globalen Produktionsnetzwerks, das Europa, Nordamerika, Asien und Südamerika umfasst, spielt der Standort eine wichtige Rolle bei der Bereitstellung hochwertiger und zugänglicher Gesundheitslösungen und unterstützt das Wachstum des pharmazeutischen Marktes in Lateinamerika.

---

Compliance

• EMA (EU-GMP)
• FDA (cGMP)
• ANVISA (Brasilien B-GMP)

---

Tätigkeit

• Orale Flüssigkeiten und Halbflüssigkeiten, Orale Feststoffe / OSD, Flaschen, Säckchen, Stick Packs, Orale Lösungen, Suspensionen zum Einnehmen, Tabletten, FDF/DROGENPRODUKTE, NUTRAZEUTIKA, DIENSTLEISTUNGEN, Hartkapseln, Granulat / Pellets, Lösungen, Aussetzungen, Sirupe, Flaschen: Plastik, Flaschen: Glas Herstellung

---

Eigenschaften

• Verwendet: Kommerziell (Phase IV), Menschlich
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag)
• Kontrollierte Substanz: Geringstes Missbrauchspotenzial
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (M) Muskuloskelettales System, (N) Nervensystem, (R) Atmungsorgane
• Märkte: FDA (USA), EMA (EU), ANVISA (Brasilien)

---

Chargengröße / Reaktor

• Mittel, Groß

---

Dienstleistungen

• Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Formulierung / Galenische Gestaltung, Prozessentwicklung, Entwurf von Stabilitätsstudien, Durchführung von Stabilitätsstudien, Technologietransfer, Pilotanlage, Scale-up, Registrierung von Losen, Entwicklung von Analysemethoden, Validierung von Analysemethoden, Freigabeprüfung von Rohstoffen, Freigabeprüfung des Produkts, Übertragung von Analysemethoden, Identität, Gehalt, Reinheit / Wirkstoffgehalt, Verunreinigungen, Fertigarzneimittel – Flüssig, Fertigarzneimittel – Fest, API / Hilfsstoff – Flüssig, API / Hilfsstoff – Fest