FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES NUTRACEUTICALS SERVICES in LATAM

FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES NUTRACEUTICALS SERVICES in LATAM

Ce site est spécialisé dans la fabrication de formes liquides et solides pour les marchés pharmaceutique et nutraceutique.

A propos de l´usine

Ce site, situé au Brésil, fait partie d’une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) spécialisée dans les formulations pharmaceutiques liquides et les technologies en dose unitaire. Le site a rejoint le groupe à la suite de l’acquisition d’un fabricant pharmaceutique brésilien, renforçant la présence de l’entreprise en Amérique du Sud et élargissant ses capacités de production à l’échelle mondiale.

L’installation fournit des services de développement et de fabrication sous contrat pour des produits pharmaceutiques et de consumer healthcare. Elle fabrique une large gamme de formes galéniques, incluant des formulations liquides, semi-solides et solides, couvrant à la fois les marchés pharmaceutiques et des médicaments en vente libre (OTC). Le site est particulièrement reconnu pour son expertise en technologie stick-pack liquide, un format de conditionnement innovant utilisé pour des produits liquides oraux en dose unitaire, améliorant la praticité, la portabilité et l’observance des patients.

Le site accompagne ses partenaires pharmaceutiques tout au long du cycle de vie du produit, en proposant des services tels que le développement de formulation, le transfert de technologie, la fabrication, le conditionnement et les tests de contrôle qualité. Grâce à des installations modernes et à des équipes techniques expérimentées, l’usine contribue à l’approvisionnement des marchés régionaux et internationaux en produits pharmaceutiques.

 

En tant que partie intégrante d’un réseau de production mondial couvrant l’Europe, l’Amérique du Nord, l’Asie et l’Amérique du Sud, le site joue un rôle clé dans la fourniture de solutions de santé accessibles et de haute qualité, tout en soutenant la croissance du marché pharmaceutique en Amérique latine.

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Compliance

• EMA (BPF DE L'UE)
• FDA (cGMP)
• ANVISA (Brésil B-GMP)

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Activité

• Liquides et semisolides oraux, Solides oraux / OSD, Bouteilles, Sachets, Paquets de bâtonnets, Solutions orales, Suspensions orales, Tablettes, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, NUTRACEUTICALS, SERVICES, Capsules dures, Granules / Pellets, Solutions, Suspensions, Sirops, Bouteilles : Plastique, Bouteilles : Verre fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain
• Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour)
• Substance contrôlée: Potentiel d’abus le plus faible
• BSL: N/A
• Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (R) Système respiratoire
• Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), ANVISA (Brésil)

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Taille du lot / réacteur

• Moyen, Grandes dimensions

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Services

• Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Formulation / Conception galénique, Développement des processus, Conception des études de stabilité, Exécution des études de stabilité, Transfert de technologie, Usine pilote, Mise à l'échelle, Lots d'enregistrement, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Tests de libération des matières premières, Essais de mise en circulation du produit, Transfert de méthodes analytiques, Identité, Teneur, Pureté / Teneur, Impuretés, Produit pharmaceutique fini – Liquide, Produit pharmaceutique fini – Solide, API / Excipient – Liquide, API / Excipient – Solide