FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES SERVICES in Amérique du Nord

FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES SERVICES in Amérique du Nord

N/A

---

Compliance

• EMA (BPF DE L'UE)
• FDA (cGMP)
• Santé Canada (Canada GMP)
• ANVISA (Brésil B-GMP)

---

Activité

• Produits d'inhalation, Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique), Nébulisation, Fill&Finish, Ampoules BFS (Blow Fill Seal), Bouteilles, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, SERVICES fabrication

---

Caractéristiques

• Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain
• Toxicité (classification OEB): N/A
• Substance contrôlée: Potentiel d’abus le plus faible
• BSL: N/A
• Domaines thérapeutiques: (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels
• Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), Santé Canada (Canada), MHRA (ROYAUME-UNI), ANVISA (Brésil)

---

Taille du lot / réacteur

• Moyen, Grandes dimensions

---

Services

• Services de développement, Services de fabrication, Formulation / Conception galénique, Développement des processus, Conception des études de stabilité, Transfert de technologie, Mise à l'échelle, Lots pilotes