FDF/DROGENPRODUKTE DIENSTLEISTUNGEN in APAC

FDF/DROGENPRODUKTE DIENSTLEISTUNGEN in APAC

N/A

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Compliance

• EMA (EU-GMP)
• FDA (cGMP)
• NMPA (China GMP)

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Tätigkeit

• Orale Feststoffe / OSD, Sterile Formen (ophtalmisch, nasal, otisch), Granulat / Pellets, Fill&Finish, BFS-Ampullen (Blow Fill Seal), FDF/DROGENPRODUKTE, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Phase I, Phase II, Phase III, Menschlich
• Toxizität (OEB-Einstufung): N/A
• Kontrollierte Substanz: Geringstes Missbrauchspotenzial
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: (R) Atmungsorgane, (S) Sinnesorgane
• Märkte: FDA (USA), EMA (EU), NMPA (China)

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Chargengröße / Reaktor

• Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Formulierung / Galenische Gestaltung, Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, Entwurf von Stabilitätsstudien, Technologietransfer, Pilotanlage, Mischen der Formulierung, Scale-up, Chargenprotokolle, Entwicklung von Analysemethoden, Validierung von Analysemethoden, Stabilitätsprüfungen, Identität, Gehalt, Reinheit / Wirkstoffgehalt, Fertigarzneimittel – Flüssig, Fertigarzneimittel – Fest, API / Hilfsstoff – Flüssig, API / Hilfsstoff – Fest