FDF/DROGENPRODUKTE NUTRAZEUTIKA DIENSTLEISTUNGEN in LATAM

FDF/DROGENPRODUKTE NUTRAZEUTIKA DIENSTLEISTUNGEN in LATAM

N/A

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Compliance

• EMA (EU-GMP)
• FDA (cGMP)
• ANVISA (Brasilien B-GMP)

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Tätigkeit

• Orale Flüssigkeiten und Halbflüssigkeiten, Orale Feststoffe / OSD, Flaschen, Säckchen, Stick Packs, Orale Lösungen, Suspensionen zum Einnehmen, Tabletten, FDF/DROGENPRODUKTE, NUTRAZEUTIKA, DIENSTLEISTUNGEN, Hartkapseln, Granulat / Pellets, Lösungen, Aussetzungen, Sirupe, Flaschen: Plastik, Flaschen: Glas Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Kommerziell (Phase IV), Menschlich
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag)
• Kontrollierte Substanz: Geringstes Missbrauchspotenzial
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (M) Muskuloskelettales System, (N) Nervensystem, (R) Atmungsorgane
• Märkte: FDA (USA), EMA (EU), ANVISA (Brasilien)

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Chargengröße / Reaktor

• Mittel, Groß

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Dienstleistungen

• Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Formulierung / Galenische Gestaltung, Prozessentwicklung, Entwurf von Stabilitätsstudien, Durchführung von Stabilitätsstudien, Technologietransfer, Pilotanlage, Scale-up, Registrierung von Losen, Entwicklung von Analysemethoden, Validierung von Analysemethoden, Freigabeprüfung von Rohstoffen, Freigabeprüfung des Produkts, Übertragung von Analysemethoden, Identität, Gehalt, Reinheit / Wirkstoffgehalt, Verunreinigungen, Fertigarzneimittel – Flüssig, Fertigarzneimittel – Fest, API / Hilfsstoff – Flüssig, API / Hilfsstoff – Fest