Inde APAC
FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE in APAC
Entreprise de fabrication d’intermédiaires pharmaceutiques et d’API. Accréditée selon les BPF de l’OMS et disposant également de la Confirmation Écrite de l’UE.
A propos de l´usine
L’entreprise est une usine de fabrication d’intermédiaires pharmaceutiques et d’API, fondée en 1985.
Accréditée selon les BPF de l’OMS et disposant également de la Confirmation Écrite de l’UE.
API enregistrés en Russie et au Japon.
Capacité de production annuelle - 350 MT
Compliance
- Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
Activité
- Solides oraux / OSD, Topique, muqueuse et transdermique, Poudres, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, Intermédiaires, API (Ingrédients pharmaceutiques actifs) fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain, Vétérinaire
- Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour)
- Substance contrôlée: Faible potentiel d’abus, Potentiel d’abus le plus faible
- BSL: N/A
- Domaines thérapeutiques: (D) Produits dermatologiques, (J) Anti-infectieux à usage systémique, (N) Système nerveux
- Marchés: PMDA (Japon), CDSCO (Inde), Autorités sanitaires russes
Taille du lot / réacteur
- Petit, Moyen, Grandes dimensions, 2,000 - 5,000 L
Services
- Services de fabrication, Lots d'ingénierie, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Enregistrements de lots, Location d'une chambre propre, Fraisage
