FDF/DROGENPRODUKTE CHEMISCH-SYNTHETISCH in APAC

FDF/DROGENPRODUKTE CHEMISCH-SYNTHETISCH in APAC

Hersteller von pharmazeutischen Zwischenprodukten und Wirkstoffen (APIs). Nach WHO-GMP akkreditiert und verfügt zudem über eine EU-Schriftliche Bestätigung.

Über die Anlage

Das Unternehmen ist eine Produktionsanlage für pharmazeutische Zwischenprodukte und Wirkstoffe (APIs), gegründet im Jahr 1985. 

Nach WHO-GMP akkreditiert und verfügt zudem über eine EU-Schriftliche Bestätigung.

APIs registriert in Russland und Japan.

Jährliche Produktionskapazität - 350 MT

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Compliance

• Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)

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Tätigkeit

• Orale Feststoffe / OSD, Topisch, mukosal und transdermal, Pulver, FDF/DROGENPRODUKTE, CHEMISCH-SYNTHETISCH, Zwischenprodukte, API (Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe) Herstellung

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Eigenschaften

• Verwendet: Kommerziell (Phase IV), Menschlich, Veterinär
• Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag)
• Kontrollierte Substanz: Geringes Missbrauchspotenzial, Geringstes Missbrauchspotenzial
• BSL: N/A
• Therapeutische Bereiche: (D) Dermatologische Produkte, (J) Antiinfektiva zur systemischen Anwendung, (N) Nervensystem
• Märkte: PMDA (Japan), CDSCO (Indien), Russische Gesundheitsbehörden

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Chargengröße / Reaktor

• Klein, Mittel, Groß, 2,000 - 5,000 L

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Dienstleistungen

• Fertigungsdienstleistungen, Technische Lose, Scale-up, Pilotchargen, Chargenprotokolle, Reinraumvermietung, Fräsen