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Skyepharma

DES SOLIDES ORAUX COMPLEXES CDMO EXPERTS ET INNOVANTS : CDMO français entièrement intégré Skyepharma est un acteur clé du développement de médicaments et de la délivrance de technologies orales au service des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de la santé grand public dans le monde entier.

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Skyepharma

DES SOLIDES ORAUX COMPLEXES CDMO EXPERTS ET INNOVANTS : CDMO français entièrement intégré Skyepharma est un acteur clé du développement de médicaments et de la délivrance de technologies orales au service des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de la santé grand public dans le monde entier.

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A propos de l'usine

Skyepharma est un CDMO spécialisé dans la formulation, le développement et la production de formes pharmaceutiques orales complexes, avec des profils de libération modifiée complexes et sur mesure.

Nous offrons une gamme complète de services, depuis le développement à un stade précoce jusqu´à la fabrication industrielle et l´emballage.

Notre équipe d´experts scientifiques, qui s´appuie sur nos technologies brevetées, a une solide expérience des projets de développement, de reformulation et de transfert réussis.

Notre site GMP situé en France, approuvé par la FDA, l´ANVISA et la FDS coréenne, sert des clients du monde entier, avec un niveau de service élevé et reconnu.

 

Pour en savoir plus : https://www.skyepharma.com/


Certifications
  • EMA (BPF DE L'UE)
  • FDA (cGMP)
  • Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
  • ANVISA (Brésil B-GMP)

Activité
  • Solides oraux / OSD, Tablettes, Capsules dures, Capsules molles, Granules / Pellets, Poudres, Lyophilisats, Lozenges, Caoutchoucs, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES fabrication

Caractéristiques
  • Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Préclinique, Phase I, Phase II, Phase III, Humain
  • Toxicité (classification OEB):
  • DEA: N/A
  • BSL:
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), ANVISA (Brésil)

Taille du lot / réacteur
  • Petit, Moyen, Grandes dimensions

Services
  • Services de réglementation, Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Logistique, Études de préformulation, R&D, Formulation / Conception galénique, QbD (Quality by Design), Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, Transfert de technologie, Usine pilote, Mélange de formulations, Lyophilisation, Lots de recherche, Lots d'ingénierie, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Lots d'enregistrement, Enregistrements de lots, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Sérialisation, Stockage, Distribution, PIB

Prendre contact
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