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Skyepharma

EXPERTE UND INNOVATIVER CDMO KOMPLEXE ORALE FESTSTOFFE: Vollständig integriertes französisches CDMO Skyepharma ist ein wichtiger Akteur in der Arzneimittelentwicklung und der Bereitstellung von oralen Technologien für die globale Pharma-, Biotech- und Consumer Health-Industrie.

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Skyepharma

EXPERTE UND INNOVATIVER CDMO KOMPLEXE ORALE FESTSTOFFE: Vollständig integriertes französisches CDMO Skyepharma ist ein wichtiger Akteur in der Arzneimittelentwicklung und der Bereitstellung von oralen Technologien für die globale Pharma-, Biotech- und Consumer Health-Industrie.

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Über das Werk

Skyepharma ist ein erfahrenes CDMO, das auf die Formulierung, Entwicklung und Herstellung komplexer oraler Darreichungsformen mit komplexen und maßgeschneiderten modifizierten Freisetzungsprofilen spezialisiert ist.

Wir bieten eine breite Palette von Dienstleistungen an, von der frühen Entwicklungsphase bis zur industriellen Herstellung und Verpackung.

Unser wissenschaftliches Expertenteam, das sich auf unsere patentierten Technologien stützt, kann auf eine solide Erfolgsbilanz bei Entwicklungs-, Reformulierungs- und Transferprojekten verweisen.

Unser GMP-Standort in Frankreich, der von der FDA, ANVISA und dem koreanischen MSDS zugelassen ist, bedient Kunden in aller Welt mit einem anerkannt hohen Serviceniveau.

 

Mehr erfahren: https://www.skyepharma.com/


Zertifizierungen
  • EMA (EU-GMP)
  • FDA (cGMP)
  • Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
  • ANVISA (Brasilien B-GMP)

Tätigkeit
  • Orale Feststoffe / OSD, Tabletten, Hartkapseln, SoftGel-Kapseln, Granulat / Pellets, Pulver, Lyophilisate, Lozenges, Gummies, FDF/DROGENPRODUKTE Herstellung

Eigenschaften
  • Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Präklinisch, Phase I, Phase II, Phase III, Menschlich
  • Toxizität (OEB-Einstufung):
  • DEA: N/A
  • BSL:
  • Therapeutische Bereiche: N/A
  • Märkte: FDA (USA), EMA (EU), ANVISA (Brasilien)

Chargengröße / Reaktor
  • Klein, Mittel, Groß

Dienstleistungen
  • Regulatorische Dienste, Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen, Analytische / QC-Dienstleistungen, Dienstleistungen zur Qualitätssicherung, Verpackung, Logistik, Studien zur Vorformulierung, F&E, Formulierung / Galenische Gestaltung, QbD (Qualität durch Design), Prozessentwicklung, Prozessoptimierung, Prozess-Validierung, Technologietransfer, Pilotanlage, Mischen der Formulierung, Lyophilisierung, Forschungschargen, Technische Lose, Scale-up, Pilotchargen, Registrierung von Losen, Chargenprotokolle, Primärverpackung, Sekundärverpackung, Kennzeichnung, Serialisierung, Lagerung, Vertrieb, BIP

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