TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES

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TECHNOLOGIE HIPERING® LA PORTE D ENTRÉE VERS LA FABRICATION LEAN

A propos de l'usine

Site de Production Pharmaceutique Certifié EU GMP

Chez TRADICHEM INDUSTRIAL SERVICES, nous développons des processus de compaction et granulation d’API pour des tiers, améliorant l’efficacité de production jusqu’à 60% et réduisant les coûts industriels de 40% à 60% grâce à notre technologie brevetée : Hipering®.

La technologie Hipering® repose sur une série de processus qui améliorent les propriétés physiques du matériau de départ tout en préservant sa pureté et ses spécifications chimiques.

Hipering® minimise l’adhérence des matières premières, augmente le flux et réduit la volatilité des actifs. De plus, elle accroît la densité des API, obtenant des actifs adaptés aux formes galéniques à faible volume.

De même, notre plateforme industrielle GMP permet le contrôle et la standardisation des lots de matières premières selon les besoins industriels de chaque client, tant au niveau du fabricant de l’ingrédient actif que de la forme pharmaceutique finale.

En savoir plus sur Hipering® : https://hipering.com/

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Certifications

• ISO
• EMA (BPF DE L'UE)
• FDA (cGMP)
• Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

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Activité

• TRAITEMENT DES API fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain, Vétérinaire
• Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
• DEA: N/A
• BSL: 1, 2
• Domaines thérapeutiques: N/A
• Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)

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Taille du lot / réacteur

• Petit, Moyen, Grandes dimensions

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Services

• Services de développement, Services de fabrication, Études de préformulation, R&D, Formulation / Conception galénique, QbD (Quality by Design), Développement des processus, Optimisation des processus, Usine pilote, Mélange de formulations, Lots de recherche, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Enregistrements de lots

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