PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Solutions CDMO enti rement intégrées pour les produits Blow-Fill-Seal (BFS), les multidoses stériles, les multidoses non stériles, les sachets, les gélules et les comprimés.

A propos de l'usine

Salvat développe, fabrique et commercialise des produits pharmaceutiques de marque innovants dans le monde entier. Notre forte capacité, notre expertise et notre technologie innovante nous permettent de livrer votre produit avec succès. Nous nous concentrons sur les solutions CDMO pour l´ophtalmologie, l´oto-rhino-laryngologie, la gastro-entérologie et les produits de santé grand public. Salvat offre des solutions CDMO entièrement intégrées pour :

• Blow-Fill-Seal (BFS), avec les technologies Rommelag
• Multidose stérile, avec les technologies Groninger
• Multidose non stérile
• Sachets, gélules et comprimés

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Certifications

• ISO
• EMA (BPF DE L'UE)
• FDA (cGMP)

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Activité

• Produits d'inhalation, Liquides et semisolides oraux, Solides oraux / OSD, Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique), Topique, muqueuse et transdermique, Nébulisation, Bouteilles, Pulvérisations, Bulk, Ampoules, Solutions orales, Suspensions orales, Émulsions orales, Sirops, Tablettes, Capsules dures, Granules / Pellets, Poudres, Fill&Finish, BFS (Blow-Fill-Seal), Ampoules BFS (Blow Fill Seal), Bouteilles, Flacons compte-gouttes, Distributeurs d'ophtalmologie, Pulvérisations, Formes semi-solides, Formes liquides, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain
• Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour)
• DEA: N/A
• BSL: 1
• Domaines thérapeutiques: (S) Organes sensoriels, (V01) Allergènes
• Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)

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Taille du lot / réacteur

• Petit, Moyen, Grandes dimensions

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Services

• Services de réglementation, Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Études de préformulation, Location d'une chambre propre, R&D, Formulation / Conception galénique, Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, Conception des études de stabilité, Exécution des études de stabilité, ICH Études de stabilité, Transfert de technologie, Lots d'ingénierie, Mise à l'échelle, Lots d'enregistrement, Enregistrements de lots, Location d'une chambre propre, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Tests de libération des matières premières, Essais de mise en circulation du produit, Bioanalyse, Transfert de méthodes analytiques, QP en interne, GMP documentation, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Sérialisation, Soutien réglementaire en matière de CMC

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