PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

PHARMALOOP S.L. - a Salvat Company

Soluciones CDMO totalmente integradas para Blow-Fill-Seal (BFS), multidosis estériles, multidosis no estériles, sobres, cápsulas y comprimidos.

Acerca de la planta

Salvat desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos de marca innovadores en todo el mundo. Nuestra gran capacidad, experiencia y tecnología innovadora nos permiten suministrar con éxito su producto. Centrados en soluciones CDMO para oftalmología, otorrinolaringología, gastroenterología y salud del consumidor. Salvat ofrece soluciones CDMO totalmente integradas para:

• Blow-Fill-Seal (BFS), con tecnologías Rommelag
• Multidosis estériles, con tecnologías Groninger
• Multidosis no estériles
• Sobres, cápsulas y comprimidos

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Certificaciones

• ISO
• EMA (BPF DE LA UE)
• FDA (cGMP)

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Actividad

• Productos de inhalación, Líquidos y semisólidos orales, Sólidos orales / OSD, Formas estériles (oftálmica, nasal, ótica), Tópica, mucosa y transdérmica, Nebulización, Botellas, Aerosoles, A granel, Ampollas, Soluciones orales, Suspensiones orales, Emulsiones orales, Jarabes, Tabletas, Cápsulas duras, Gránulos / Pellets, Polvos, Relleno y acabado, BFS (Blow-Fill-Seal), Ampollas BFS (Blow Fill Seal), Botellas, Frascos cuentagotas, Dispensadores oftálmicos, Aerosoles, Formas semisólidas, Formas líquidas, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación

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Características

• Utiliza: Comercial (Fase IV), Humano
• Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día)
• DEA: N/A
• BSL: 1
• Áreas terapéuticas: (S) Órganos sensoriales, (V01) Alérgenos
• Mercados: FDA (EE.UU.), EMA (UE)

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Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio, Grande

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Servicios

• Servicios reglamentarios, Servicios de desarrollo, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Estudios previos a la formulación, Alquiler de habitaciones limpias, I+D, Formulación / Diseño galénico, Desarrollo de procesos, Optimización del proceso, Validación del proceso, Diseño de estudios de estabilidad, Ejecución de estudios de estabilidad, Estudios de estabilidad ICH, Transferencia de tecnología, Lotes de ingeniería, Ampliación, Lotes de registro, Registros de lotes, Alquiler de habitaciones limpias, Desarrollo de métodos analíticos, Validación de métodos analíticos, Pruebas de liberación de materias primas, Pruebas de lanzamiento del producto, Bioanálisis, Transferencia de métodos analíticos, QP en casa, Documentación GMP, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Serialización, Apoyo normativo CMC

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