CDM Lavoisier

CDM Lavoisier

CDM Lavoisier est spécialisé dans la fabrication d´ampoules en verre, de flacons en verre et d´ampoules en plastique (BFS).

A propos de l'usine

CDM Lavoisier est une entreprise pharmaceutique familiale française spécialisée dans la fabrication de solutions injectables. Notre usine est agréée BPF par l´UE et certifiée ISO 13485. Nous pouvons fabriquer

• des ampoules en verre
• ampoules en plastique (BFS)
• flacons en verre

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Certifications

• EMA (BPF DE L'UE)

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Activité

• Produits injectables, Stérilisation terminale, BFS (Blow-Fill-Seal), Ampoules BFS (Blow Fill Seal), Flacons / bouteilles de grand volume, Ampoules en verre, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain
• Toxicité (classification OEB):
• DEA: N/A
• BSL:
• Domaines thérapeutiques: N/A
• Marchés: EMA (UE)

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Taille du lot / réacteur

• Petit, Moyen, Grandes dimensions

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Services

• Services de réglementation, Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Logistique, Études de préformulation, R&D, Formulation / Conception galénique, Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, Conception des études de stabilité, Exécution des études de stabilité, ICH Études de stabilité, Études de comparabilité, Transfert de technologie, Usine pilote, Mélange de formulations, Lots de recherche, Lots d'ingénierie, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Lots d'enregistrement, Enregistrements de lots, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Tests de libération des matières premières, Essais de mise en circulation du produit, Transfert de méthodes analytiques, QP en interne, Certification / libération de lots, GMP documentation, Libération paramétrique, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Sérialisation, Stockage, Distribution, PIB, Soutien réglementaire en matière de CMC

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