Cultiply

Cultiply

CDMO espagnole qui développe des processus de production et de purification de protéines recombinantes, d´enzymes, d´ADN et d´autres produits biodérivés.

A propos de l'usine

Cultiply est une CDMO qui possède une grande expérience dans le développement de souches microbiennes, la production de protéines recombinantes, les services de mise à l´échelle et la production avec des bioréacteurs d´une capacité allant jusqu´à 1 000 litres.

---

Certifications

• ISO

---

Activité

• Abs (Anticorps), ADC et NDC (anticorps-médicament), Peptide, protéine, hormone et enzyme, Vaccins, BIOLOGIE fabrication

---

Caractéristiques

• Utilisations: Expérimentation, Préclinique
• Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour)
• DEA: Tableau V (risque d'abus le plus faible)
• BSL: 1, 2
• Domaines thérapeutiques: N/A
• Marchés: DIGEMID (Pérou), COFEPRIS (Mexique), INVIMA (Colombie), MSPAS (Guatemala), ISP (Chili), FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), CDSCO (Inde), Santé Canada (Canada), MHRA (ROYAUME-UNI), TGA (Australie), NMPA (Chine), ANVISA (Brésil), ANMAT (Argentine), MFDS (Corée du Sud), Autorités sanitaires russes

---

Taille du lot / réacteur

• Petit, Moyen, Lot, Fed-batch, Perfusion, 1 - 100 L, 100 - 1000 L

---

Services

• Services de développement, Services de fabrication, R&D, Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, Downstream, Développement de lignées cellulaires, Banque de cellules, Fabrication de produits non stériles, Upstream, Transfert de technologie, Usine pilote, Mélange de formulations, Lyophilisation, Lots de recherche, Lots d'ingénierie, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Enregistrements de lots

---