Cultiply

Cultiply

CDMO spagnola che sviluppa processi di produzione e purificazione di proteine ricombinanti, enzimi, DNA e altri prodotti bioderivati.

Informazioni sull'impianto

Cultiply è un CDMO con una vasta esperienza nello sviluppo di ceppi microbici, nella produzione di proteine ricombinanti, nei servizi di scale-up e nella produzione con bioreattori di capacità fino a 1.000 litri.

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Certificazioni

• ISO

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Attività

• Abs (anticorpi), ADC e NDC (anticorpo-farmaco), Peptidi, proteine, ormoni ed enzimi, Vaccini, BIOLOGIA produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: In fase di sperimentazione, Preclinica
• Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
• DEA: Schedule V (basso potenziale di abuso)
• BSL: 1, 2
• Aree terapeutiche: N/A
• Mercati: DIGEMID (Perù), COFEPRIS (Messico), INVIMA (Colombia), MSPAS (Guatemala), ISP (Cile), FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), CDSCO (India), Health Canada (Canada), MHRA (REGNO UNITO), TGA (Australia), NMPA (Cina), ANVISA (Brasile), ANMAT (Argentina), MFDS (Corea del Sud), Autorità sanitarie russe

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Dimensione del lotto / Reattore

• Piccolo, Medio, Lotto, Fed-batch, Perfusione, 1 - 100 L, 100 - 1000 L

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Servizi

• Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, R&S, Sviluppo del processo, Ottimizzazione del processo, Convalida del processo, Downstream, Sviluppo di linee cellulari, Banca delle cellule, Produzione di prodotti non sterili, Upstream, Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Miscelazione della formulazione, Liofilizzazione, Lotti di ricerca, Lotti di ingegneria, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Registrazioni dei lotti

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