FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES BIOLOGIE COSMETICS in L'Europe

N/A

Irlande L'Europe

FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES BIOLOGIE COSMETICS in L'Europe

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FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES BIOLOGIE COSMETICS  in L'Europe

Certifications
  • EMA (BPF DE L'UE)

Activité
  • Dérivés de thérapie cellulaire / Secrétomes, ATMP (thérapies avancées), Produits d'inhalation, Liquides et semisolides oraux, Solides oraux / OSD, Formes stériles (ophtalmique, nasale, otique), Topique, muqueuse et transdermique, Produits injectables, Poudre, Bouteilles, Tubes, Pulvérisations, Bulk, Sachets, Paquets de bâtonnets, Ampoules, Solutions orales, Suspensions orales, Émulsions orales, Stérilisation terminale, Fill&Finish, Bouteilles, Flacons compte-gouttes, Tubes, Formes semi-solides, Formes liquides, Stérilisation terminale, Fill&Finish, Flacons de petit volume, Flacons / bouteilles de grand volume, Ampoules en verre, Seringues préremplies (PFS), Cartouches, Poches souples / Systèmes de perfusion, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, BIOLOGIE, COSMETICS, Produits pour la peau, Produits de soins pour les cheveux et le cuir chevelu, Produits pour les ongles et les cuticules, Produits d'hygiène bucco-dentaire, Soins de la peau, Nettoyage de la peau, Maquillage, Protection solaire et autobronzant, Autres produits de soins de la peau, Soins et nettoyage des cheveux et du cuir chevelu, Coloration des cheveux, Coiffure, Autres produits de soins pour les cheveux et le cuir chevelu, Autres produits pour les ongles et les cuticules, Autres produits d'hygiène buccale, Poudre solide ou compacte, Poudre libre, Crème/pâte, Liquide, Autres, Mousse fabrication

Caractéristiques
  • Utilisations: Expérimentation, Préclinique, Phase I, Phase II, Humain
  • Toxicité (classification OEB): N/A
  • DEA: N/A
  • BSL: N/A
  • Domaines thérapeutiques: N/A
  • Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), Santé Canada (Canada), MHRA (ROYAUME-UNI), TGA (Australie), NMPA (Chine)

Taille du lot / réacteur
  • Petit, Moyen, Lot, Fed-batch, Perfusion, 1 - 100 L

Services
  • Services de réglementation, Services de développement, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Logistique, Études de préformulation, Location d'une chambre propre, R&D, Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, Conception des études de stabilité, Exécution des études de stabilité, ICH Études de stabilité, Études de comparabilité, Fill&Finish, Développement de lignées cellulaires, Banque de cellules, Fabrication de produits stériles, Fabrication de produits non stériles, Upstream, Transfert de technologie, Usine pilote, Mélange de formulations, Lots de recherche, Lots d'ingénierie, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Lots d'enregistrement, Enregistrements de lots, Location d'une chambre propre, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Tests de libération des matières premières, Essais de mise en circulation du produit, Bioanalyse, Transfert de méthodes analytiques, QP en interne, Certification / libération de lots, GMP documentation, Libération paramétrique, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Stockage, Distribution, PIB, Soutien réglementaire en matière de CMC, Soutien à la soumission du dossier IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier), Préparation et soumission du DMF (Drug Master File), Fabrication d'échantillons

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