Cambrex Wiesbaden
Notre équipe de spécialistes à Wiesbaden possède une grande expertise dans le criblage des enzymes et a développé plus de 800 enzymes propriétaires de différentes classes.

A propos de l'usine
Composée de neuf employés, notre équipe de spécialistes à Wiesbaden possède une grande expertise dans le criblage des enzymes et a développé plus de 800 enzymes propriétaires de différentes classes. Pour faciliter la mise en œuvre de la conversion biocatalytique, nous fournissons à nos clients des processus entièrement optimisés et toute l´assistance technique nécessaire.
Grâce à des synthèses enzymatiques efficaces et respectueuses de l´environnement, nous pouvons fabriquer des intermédiaires et des IPA régio-, chimio- et énantiosélectifs très purs pour nos clients de manière rentable.
Les produits chimiques problématiques, tels que les déchets de CN, peuvent être dégradés en composés inoffensifs.
Détails de l´installation
- 1000 souches (levures, bactéries, champignons, algues)
- Culture, criblage, clonage et découverte de gènes en interne
- Production d´enzymes à l´échelle du laboratoire en interne
- Production d´enzymes à l´échelle de plusieurs tonnes avec des partenaires externes
Certifications
Activité
- Peptide, protéine, hormone et enzyme, BIOLOGIE fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Préclinique, Phase I, Phase II, Phase III, Humain
- Toxicité (classification OEB):
- DEA: N/A
- BSL:
- Domaines thérapeutiques: N/A
- Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)
Taille du lot / réacteur
- Petit, Moyen, Grandes dimensions, 1 - 10 m2, 10 - 50 m2, 50 - 100 m2, 100 - 200 m2
Services
- Services de développement, Services analytiques / QC, Logistique, R&D, QbD (Quality by Design), Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, Développement du cycle de lyophilisation, Conception des études de stabilité, Exécution des études de stabilité, ICH Études de stabilité, Études de comparabilité, Downstream, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Tests de libération des matières premières, Essais de mise en circulation du produit, Transfert de méthodes analytiques, Stockage, Distribution
Adresse
Rheingaustrasse 190-196, 65203, Wiesbaden, Germany
Année
1998
United States
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Notre équipe de plus de 400 personnes à Charles City est spécialisée dans le développement d´API en phase finale et commerciales et dans la fabrication selon les normes cGMP.

Cambrex Karlskoga dispose d´un large éventail d´installations de fabrication flexibles, y compris des usines de production à l´échelle kilo, à l´échelle pilote et à l´échelle commerciale.

Cambrex High Point se concentre sur le développement et la fabrication d´ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) pour soutenir les essais cliniques de la phase I à la phase III, ainsi que sur la fabrication commerciale à petite échelle.
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