in
N/A
Certifications
- ISO
- EMA (BPF DE L'UE)
- Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
- TGA (Australie GMP)
Activité
- fabrication
Caractéristiques
- Utilisations:
- Toxicité (classification OEB):
- DEA: N/A
- BSL:
- Domaines thérapeutiques: N/A
- Marchés: COFEPRIS (Mexique), INVIMA (Colombie), MSPAS (Guatemala), ISP (Chili), EMA (UE), CDSCO (Inde), TGA (Australie), NMPA (Chine), EDE (UAE), ANVISA (Brésil), ANMAT (Argentine), SFDA (Arabie Saoudite), Autorités sanitaires turques
Taille du lot / réacteur
Services
- Services de réglementation, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Transfert de technologie, Mise à l'échelle, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Sérialisation, Compilation et soumission du CTD/eCTD, Préparation et soumission du DMF (Drug Master File)
