Inde APAC
CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE in APAC
N/A
Compliance
- ICH
- ISO
- 9001
- 14001
- 45001
- ICHQ1A
Activité
- CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, RSM (Matières premières de départ), Intermédiaires, Produits chimiques fins, Excipients fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain
- Toxicité (classification OEB): N/A
- Substance contrôlée: N/A
- BSL: N/A
- Domaines thérapeutiques: N/A
- Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), PMDA (Japon), NMPA (Chine), EDE (UAE), SFDA (Arabie Saoudite)
Taille du lot / réacteur
- Moyen, > 10,000 L
Services
- Services de développement, Services de fabrication, QbD (Quality by Design), Développement des processus, Optimisation des processus, Validation des processus, Conception des études de stabilité, Exécution des études de stabilité, ICH Études de stabilité, Études de comparabilité, Transfert de technologie, Usine pilote, Lots de recherche, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Enregistrements de lots, Fraisage, Études de sécurité, Sélection de formes solides, Évaluation des risques liés aux nitrosamines, Synthèse de blocs personnalisée
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in FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES SERVICES in L'Europe Site de production de fill-finish stérile pour médicaments injectables (flacons, ampoules, produits lyophilisés), offrant un approvisionnement de la phase clinique à la phase commerciale avec des services intégrés de qualité, de conditionnement et d’analyse.
