Ascendia Pharmaceutical Solutions

États-Unis Amérique du Nord

Ascendia Pharmaceutical Solutions

Votre CDMO de confiance certifié GMP, spécialisé dans la fabrication pharmaceutique stérile et non stérile, le développement de formulations et les tests analytiques.

A propos de l'usine

Ascendia Pharmaceutical Solutions dispose d’une installation ultramoderne de 60 000 pieds carrés certifiée GMP à North Brunswick, New Jersey. Notre site offre des capacités de fabrication stériles et non stériles pour les petites molécules et les produits biologiques. Avec le développement de formulations, les tests analytiques et d’autres services CDMO réunis sur un même site, nous proposons une solution intégrée “one-stop shop” qui optimise le développement et la production pour nos clients.

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Certifications

FDA (cGMP)

Activité

FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, BIOLOGIE, COSMETICS, NUTRACEUTICALS, SERVICES, OLIGONUCLÉOTIDES fabrication

Caractéristiques

Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain
Toxicité (classification OEB): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/jour)
DEA: Tableau II (potentiel élevé d'abus / usage médical), Tableau III (faible risque d'abus), Tableau IV (faible risque d'abus), Tableau V (risque d'abus le plus faible)
BSL: N/A
Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (B) Le sang et les organes hématopoïétiques, (C) Système cardiovasculaire, (D) Produits dermatologiques, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (H) Préparations hormonales systémiques, à l'exclusion des hormones sexuelles et des insulines, (J) Anti-infectieux à usage systémique, (L) Agents antinéoplasiques et immunomodulateurs, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (P) Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels, (V09-10) Produits radiopharmaceutiques, (V06) Nutriments, (V04) Agents de diagnostic, (V01) Allergènes
Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS)

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Votre CDMO de confiance certifié GMP, spécialisé dans la fabrication pharmaceutique stérile et non stérile, le développement de formulations et les tests analytiques.