N/A

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Certifications

• ISO
• EMA (BPF DE L'UE)
• FDA (cGMP)
• Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)

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Activité

• TRAITEMENT DES API fabrication

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Caractéristiques

• Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain, Vétérinaire
• Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
• DEA: N/A
• BSL: 1, 2
• Domaines thérapeutiques: N/A
• Marchés: FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE)

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Taille du lot / réacteur

• Petit, Moyen, Grandes dimensions

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Services

• Services de développement, Services de fabrication, Études de préformulation, R&D, Formulation / Conception galénique, QbD (Quality by Design), Développement des processus, Optimisation des processus, Usine pilote, Mélange de formulations, Lots de recherche, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Enregistrements de lots

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