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Le Americhe ospitano alcune delle organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) più avanzate e consolidate del mondo. Grazie alla forte supervisione normativa, alle infrastrutture all’avanguardia e ai solidi ecosistemi biotecnologici, le società CDMO delle Americhe sono all’avanguardia nell’innovazione farmaceutica.
Dalle startup ai colossi farmaceutici globali, le aziende si affidano alle CDMO delle Americhe per fornire soluzioni complete lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, tra cui formulazione, fornitura clinica, produzione commerciale e supporto normativo.
I CDMO delle Americhe offrono una combinazione unica di innovazione scientifica, forza normativa e scala produttiva. Queste organizzazioni operano sotto la rigorosa supervisione della FDA e spesso soddisfano o superano gli standard internazionali, il che le rende partner fidati per i mercati nazionali e globali.
Le CDMO delle Americhe vantano una profonda esperienza in tutte le aree terapeutiche, dalle piccole molecole ai farmaci biologici e alle terapie cellulari e geniche. La loro presenza geografica in Nord e Sud America garantisce modelli di servizio flessibili e l’accesso a un ampio bacino di talenti e cluster di innovazione.
Sviluppo di formulazioni e processi: competenza in sistemi di somministrazione di farmaci complessi, miglioramento della biodisponibilità e strategie di scale-up.
Produzione clinica e commerciale: strutture certificate GMP per la produzione di piccoli e grandi lotti, compresi prodotti sterili e ad alta potenza.
Test analitici e di qualità: servizi analitici completi e laboratori QC per garantire sicurezza, stabilità e conformità alle normative.
Affari normativi: conoscenza approfondita delle normative FDA e delle linee guida internazionali per una presentazione globale senza problemi.
Capacità specialistiche: modalità avanzate come produzione di mRNA, terapie cellulari e farmaci personalizzati.
Conformità alla FDA e standard globali: i CDMO delle Americhe rispettano alcuni dei requisiti normativi più severi al mondo.
Leadership nell’innovazione: accesso a tecnologie all’avanguardia, ottimizzazione dei processi guidata dall’intelligenza artificiale e automazione avanzata.
Soluzioni flessibili e scalabili: capacità di adattarsi rapidamente alle richieste dei progetti, dalla fase iniziale di sperimentazione alla produzione in grandi volumi.
Servizi integrati: supporto end-to-end che copre R&S, produzione, confezionamento e presentazione delle normative.
Sedi strategiche: strutture posizionate vicino ai principali hub biotecnologici e alle reti logistiche per ottimizzare la distribuzione.
Alcune delle principali aziende CDMO nelle Americhe:
Actylis: CDMO Americhe specializzato in Chemical Process Discovery, Development, cGMP e Commercial Manufacturing Services. [Profilo CDMO]
Lannett CDMO: Il sito principale di Lannett si trova a Seymour, Indiana, e dispone di capacità per Oral Solid Dose (OSD) e Liquids. [Profilo CDMO]
Aenova: CDMO per il confezionamento di solidi nelle Americhe. [Profilo CDMO]
Cambrex: CDMO Americhe specializzato in servizi legati alle Drug Substances. [Profilo CDMO]
Pharmaron: Impianto commerciale per piccoli volumi (RSM/APIs). [Profilo CDMO]
Trovare il giusto CDMO nelle Americhe richiede intuito, esperienza e una rete di fornitori fidati. MAI CDMO vi aiuta a identificare e a entrare in contatto con le migliori aziende CDMO delle Americhe che soddisfano le vostre esigenze tecniche, normative e commerciali.
Che stiate sviluppando una nuova terapia o scalando un prodotto esistente, i nostri esperti vi guidano attraverso il processo, allineando i vostri obiettivi con i punti di forza dei migliori CDMO delle Americhe.
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