FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI NUTRACEUTICI SERVIZI in LATAM
Questo sito è specializzato nella produzione di forme liquide e solide per i mercati farmaceutico e nutraceutico.
Informazioni sull´impianto
Questo sito, situato in Brasile, fa parte di un´organizzazione di sviluppo e produzione conto terzi (CDMO) specializzata in formulazioni farmaceutiche liquide e tecnologie monodose. Il sito è entrato a far parte del gruppo aziendale attraverso l´acquisizione di un produttore farmaceutico brasiliano, rafforzando la presenza dell´azienda in Sud America ed espandendo le sue capacità produttive globali.
La struttura offre servizi di sviluppo e produzione conto terzi per prodotti farmaceutici e di consumer healthcare. Produce un´ampia gamma di forme farmaceutiche, tra cui formulazioni liquide, semisolide e solide, supportando sia il mercato farmaceutico sia quello dei farmaci da banco (OTC). L’impianto è particolarmente riconosciuto per la sua esperienza nella tecnologia stick-pack liquida, un formato di confezionamento innovativo per prodotti liquidi orali monodose che migliora la praticità, la portabilità e l’aderenza del paziente.
Il sito supporta i partner farmaceutici lungo l´intero ciclo di vita del prodotto, offrendo servizi quali sviluppo formulativo, trasferimento tecnologico, produzione, confezionamento e test di controllo qualità. Grazie a impianti produttivi moderni e a team tecnici esperti, la struttura contribuisce alla fornitura di prodotti farmaceutici nei mercati regionali e internazionali.
Come parte di una rete produttiva globale che copre Europa, Nord America, Asia e Sud America, il sito svolge un ruolo importante nel fornire soluzioni sanitarie accessibili e di alta qualità, sostenendo la crescita del mercato farmaceutico in America Latina.
Compliance
- EMA (GMP UE)
- FDA (cGMP)
- ANVISA (Brasile B-GMP)
Attività
- Liquidi e semisolidi orali, Solidi orali / OSD, Bottiglie, Bustine, Confezioni stick, Soluzioni orali, Sospensioni orali, Compresse, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, NUTRACEUTICI, SERVIZI, Capsule rigide, Granuli / Pellet, Soluzioni, Sospensioni, Sciroppi, Bottiglie: Plastica, Bottiglie: Vetro produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano
- Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno)
- Sostanza controllata: Minimo potenziale di abuso
- BSL: N/A
- Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (R) Sistema respiratorio
- Mercati: FDA (USA), EMA (UE), ANVISA (Brasile)
Dimensione del lotto / Reattore
- Medio, Grande
Servizi
- Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Formulazione / Progettazione galenica, Sviluppo del processo, Progettazione di studi di stabilità, Esecuzione di studi di stabilità, Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Scala di sviluppo, Lotti di registrazione, Sviluppo di metodi analitici, Convalida dei metodi analitici, Test di rilascio delle materie prime, Test di rilascio del prodotto, Trasferimento dei metodi analitici, Identità, Contenuto, Purezza / Titolo, Impurezze, Prodotto finito – Liquido, Prodotto finito – Solido, API / Eccipiente – Liquido, API / Eccipiente – Solido
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