Brasile LATAM
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI NUTRACEUTICI SERVIZI in LATAM
N/A
Compliance
- EMA (GMP UE)
- FDA (cGMP)
- ANVISA (Brasile B-GMP)
Attività
- Liquidi e semisolidi orali, Solidi orali / OSD, Bottiglie, Bustine, Confezioni stick, Soluzioni orali, Sospensioni orali, Compresse, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, NUTRACEUTICI, SERVIZI, Capsule rigide, Granuli / Pellet, Soluzioni, Sospensioni, Sciroppi, Bottiglie: Plastica, Bottiglie: Vetro produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano
- Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno)
- Sostanza controllata: Minimo potenziale di abuso
- BSL: N/A
- Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (R) Sistema respiratorio
- Mercati: FDA (USA), EMA (UE), ANVISA (Brasile)
Dimensione del lotto / Reattore
- Medio, Grande
Servizi
- Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Formulazione / Progettazione galenica, Sviluppo del processo, Progettazione di studi di stabilità, Esecuzione di studi di stabilità, Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Scala di sviluppo, Lotti di registrazione, Sviluppo di metodi analitici, Convalida dei metodi analitici, Test di rilascio delle materie prime, Test di rilascio del prodotto, Trasferimento dei metodi analitici, Identità, Contenuto, Purezza / Titolo, Impurezze, Prodotto finito – Liquido, Prodotto finito – Solido, API / Eccipiente – Liquido, API / Eccipiente – Solido





