Cina APAC
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI SERVIZI in APAC
N/A
Compliance
- EMA (GMP UE)
- FDA (cGMP)
- NMPA (Cina GMP)
Attività
- Solidi orali / OSD, Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche), Granuli / Pellet, Riempimento e finitura, Fiale BFS (Blow Fill Seal), FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, SERVIZI produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV), Fase I, Fase II, Fase III, Umano
- Tossicità (classificazione OEB): N/A
- Sostanza controllata: Minimo potenziale di abuso
- BSL: N/A
- Aree terapeutiche: (R) Sistema respiratorio, (S) Organi sensoriali
- Mercati: FDA (USA), EMA (UE), NMPA (Cina)
Dimensione del lotto / Reattore
- Medio, Grande
Servizi
- Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Formulazione / Progettazione galenica, Sviluppo del processo, Ottimizzazione del processo, Progettazione di studi di stabilità, Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Miscelazione della formulazione, Scala di sviluppo, Registrazioni dei lotti, Sviluppo di metodi analitici, Convalida dei metodi analitici, Studi di stabilità, Identità, Contenuto, Purezza / Titolo, Prodotto finito – Liquido, Prodotto finito – Solido, API / Eccipiente – Liquido, API / Eccipiente – Solido
