FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI SERVIZI in Nord America

FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI SERVIZI in Nord America

N/A

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Compliance

• EMA (GMP UE)
• FDA (cGMP)
• Health Canada (Canada GMP)
• ANVISA (Brasile B-GMP)

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Attività

• Prodotti per inalazione, Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche), Nebulizzazione, Riempimento e finitura, Fiale BFS (Blow Fill Seal), Bottiglie, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, SERVIZI produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano
• Tossicità (classificazione OEB): N/A
• Sostanza controllata: Minimo potenziale di abuso
• BSL: N/A
• Aree terapeutiche: (R) Sistema respiratorio, (S) Organi sensoriali
• Mercati: FDA (USA), EMA (UE), Health Canada (Canada), MHRA (REGNO UNITO), ANVISA (Brasile)

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Dimensione del lotto / Reattore

• Medio, Grande

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Servizi

• Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Formulazione / Progettazione galenica, Sviluppo del processo, Progettazione di studi di stabilità, Trasferimento tecnologico, Scala di sviluppo, Lotti pilota