Italia Europa
FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI SERVIZI in Europa
N/A
Compliance
Attività
- Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche), Iniezioni, Sterilizzazione terminale, Riempimento e finitura, Fiale BFS (Blow Fill Seal), Spray, Fiale di piccolo volume, Ampolle di vetro, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, SERVIZI produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: Umano
- Tossicità (classificazione OEB): 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno)
- Sostanza controllata: Alto potenziale di abuso e uso medico, Minimo potenziale di abuso
- BSL: 1, 2, 3
- Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e organi che formano il sangue, (C) Sistema cardiovascolare, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (J) Antiinfettivi per uso sistemico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (N) Sistema nervoso
- Mercati: FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO UNITO), ANVISA (Brasile), MFDS (Corea del Sud), Autorità sanitarie russe
Dimensione del lotto / Reattore
- Piccolo, Medio, Grande
Servizi
- Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio
