FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI NUTRACEUTICI INGEGNERIA DELLE PARTICELLE in Europa
Centro di Competenza per lo spray drying e i pellet a rilascio modificato.
Informazioni sull´impianto
Lo stabilimento Aenova di Killorglin vanta quasi 50 anni di esperienza in granulazione, rivestimento a rilascio modificato, incapsulazione, estrazione e spray drying.
Come Centro di Competenza per pellet a rilascio modificato, il nostro sito di Killorglin produce e incapsula tipologie di pellet particolarmente innovative.
Il centro di sviluppo per lo spray drying continua ad espandersi, offrendo un ampio portafoglio di applicazioni, comprese soluzioni per migliorare la biodisponibilità dei principi attivi nelle forme orali solide.
Maggiori informazioni qui: Aenova Group
Compliance
- ISO
- EMA (GMP UE)
- MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
- PMDA/MHLW (GMP Giappone)
- SFDA (Autorità saudita per gli alimenti e i farmaci)
- 14001
Attività
- Solidi orali / OSD, Compresse, Capsule rigide, Granuli / Pellet, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, NUTRACEUTICI, INGEGNERIA DELLE PARTICELLE produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano, Veterinario
- Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
- Sostanza controllata: N/A
- BSL: N/A
- Aree terapeutiche: N/A
- Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), MFDS (Corea del Sud), SFDA (Arabia Saudita)
Dimensione del lotto / Reattore
- Piccolo, Medio, Grande
Servizi
- Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Trasferimento tecnologico, Scala di sviluppo
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