FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI CHIMICO-SINTETICO in APAC

FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI CHIMICO-SINTETICO in APAC

N/A

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Compliance

• Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)

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Attività

• Solidi orali / OSD, Topico, mucoso e transdermico, Polveri, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, CHIMICO-SINTETICO, Intermedi, API (Principi attivi farmaceutici) produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano, Veterinario
• Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno)
• Sostanza controllata: Basso potenziale di abuso, Minimo potenziale di abuso
• BSL: N/A
• Aree terapeutiche: (D) Dermatologici, (J) Antiinfettivi per uso sistemico, (N) Sistema nervoso
• Mercati: PMDA (Giappone), CDSCO (India), Autorità sanitarie russe

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Dimensione del lotto / Reattore

• Piccolo, Medio, Grande, 2,000 - 5,000 L

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Servizi

• Servizi di produzione, Lotti di ingegneria, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Registrazioni dei lotti, Affitto di camere pulite, Fresatura