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Skyepharma

CDMO ESPERTO E INNOVATIVO DI SOLIDI ORALI COMPLESSI: CDMO francese completamente integrato Skyepharma è un attore chiave nello sviluppo di farmaci e nella fornitura di tecnologie orali al servizio delle industrie farmaceutiche, biotecnologiche e della salute dei consumatori a livello globale.

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Skyepharma

CDMO ESPERTO E INNOVATIVO DI SOLIDI ORALI COMPLESSI: CDMO francese completamente integrato Skyepharma è un attore chiave nello sviluppo di farmaci e nella fornitura di tecnologie orali al servizio delle industrie farmaceutiche, biotecnologiche e della salute dei consumatori a livello globale.

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Informazioni sull'impianto

Skyepharma è un CDMO specializzato nella formulazione, nello sviluppo e nella produzione di forme di dosaggio orali complesse, con profili di rilascio modificati complessi e su misura.

Offriamo una gamma completa di servizi, dalla fase iniziale di sviluppo alla produzione industriale e al confezionamento.

Il nostro team di esperti scientifici, supportato dalle nostre tecnologie brevettate, vanta un solido curriculum di progetti di sviluppo, riformulazione e trasferimento di successo.

Il nostro sito GMP situato in Francia, approvato dalla FDA, dall´ANVISA e dalla MSDS coreana, serve clienti in tutto il mondo, con un alto livello di servizio riconosciuto.

 

Per saperne di più: https://www.skyepharma.com/


Certificazioni
  • EMA (GMP UE)
  • FDA (cGMP)
  • Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
  • ANVISA (Brasile B-GMP)

Attività
  • Solidi orali / OSD, Compresse, Capsule rigide, Capsule SoftGel, Granuli / Pellet, Polveri, Liofilizzati, Pasticche, Gomme, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione

Caratteristiche
  • Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV), Preclinica, Fase I, Fase II, Fase III, Umano
  • Tossicità (classificazione OEB):
  • DEA: N/A
  • BSL:
  • Aree terapeutiche: N/A
  • Mercati: FDA (USA), EMA (UE), ANVISA (Brasile)

Dimensione del lotto / Reattore
  • Piccolo, Medio, Grande

Servizi
  • Servizi normativi, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Logistica, Studi di preformulazione, R&S, Formulazione / Progettazione galenica, QbD (Quality by Design), Sviluppo del processo, Ottimizzazione del processo, Convalida del processo, Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Miscelazione della formulazione, Liofilizzazione, Lotti di ricerca, Lotti di ingegneria, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Lotti di registrazione, Registrazioni dei lotti, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Serializzazione, Immagazzinamento, Distribuzione, PIL

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