Adragos Pharma | Leipzig

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Adragos Pharma | Leipzig

Prodotti farmaceutici semi-solidi e liquidi non sterili. Con oltre 100 anni di esperienza, abbiamo una comprovata esperienza nella fornitura di servizi di prima classe e produzione orientata al...

Informazioni sull'impianto

Il nostro stabilimento di produzione a Lipsia è specializzato in prodotti farmaceutici semi-solidi e liquidi non sterili. Con oltre 100 anni di esperienza, vantiamo un track record nella fornitura di servizi di prima classe e produzione orientata al cliente.

Semisolidi

Forma farmaceutica: Creme, gel, unguenti, pasta cicatrizzante

Dimensione del lotto: 15l – 1.250l

Tubi in alluminio: 2g – 150g; Tubi in plastica: 25g – 200g

2 linee di produzione: Marchesini e Norden

Liquidi non sterili

Forma farmaceutica: Soluzioni, gocce, sospensioni, emulsioni

Dimensione del lotto: fino a 4.000 litri

Bottiglie di plastica e vetro: 20ml – 700ml

3 linee di produzione: Dovema, Groninger e Würschum

Certificazioni

EMA (GMP UE)

Attività

Liquidi e semisolidi orali, Topico, mucoso e transdermico, Forme semisolide, Forme liquide, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione

Caratteristiche

Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano, Veterinario
Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico), Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule IV (basso potenziale di abuso), Schedule V (basso potenziale di abuso)
BSL: N/A
Aree terapeutiche: N/A
Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO UNITO), NMPA (Cina), MFDS (Corea del Sud)

Dimensione del lotto / Reattore

Piccolo, Medio, Grande

Servizi

Servizi normativi, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Logistica, Miscelazione della formulazione, Lotti di ricerca, Lotti di ingegneria, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Lotti di registrazione, Registrazioni dei lotti, Sviluppo di metodi analitici, Convalida dei metodi analitici, Test di rilascio delle materie prime, Test di rilascio del prodotto, Trasferimento dei metodi analitici, QP in casa, Certificazione/rilascio dei lotti, Documentazione GMP, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Serializzazione, Immagazzinamento, Distribuzione

Indirizzo
Elisabeth-Schumacher-Straße 54-56, 04328 Leipzig

Anno
1926

Germany

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