FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES in L'Europe
Produits pharmaceutiques semi-solides et liquides non stériles. Forts de plus de 100 ans d expérience, nous avons un historique de prestation de services de premier ordre et de fabrication centrée...
A propos de l´usine
Notre site de production à Leipzig est spécialisé dans les produits pharmaceutiques semi-solides et liquides non stériles. Forts de plus de 100 ans d´expérience, nous avons un historique de services de première classe et de fabrication centrée sur le client.
Semi-solides
Forme pharmaceutique : Crèmes, gels, onguents, pâte cicatrisante
Taille de lot : 15l – 1.250l
Tubes en aluminium : 2g – 150g ; Tubes en plastique : 25g – 200g
2 lignes de production : Marchesini et Norden
Liquides non stériles
Forme pharmaceutique : Solutions, gouttes, suspensions, émulsions
Taille de lot : jusqu´à 4.000 litres
Bouteilles en plastique et en verre : 20ml – 700ml
3 lignes de production : Dovema, Groninger et Würschum
Certifications
- EMA (BPF DE L'UE)
Activité
- Liquides et semisolides oraux, Topique, muqueuse et transdermique, Formes semi-solides, Formes liquides, FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Commercial (Phase IV), Humain, Vétérinaire
- Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
- Substance contrôlée: TFort potentiel d’abus et utilisation médicale, Potentiel d’abus plus faible, Faible potentiel d’abus, Potentiel d’abus le plus faible
- BSL: N/A
- Domaines thérapeutiques: N/A
- Marchés: EMA (UE), PMDA (Japon), MHRA (ROYAUME-UNI), NMPA (Chine), MFDS (Corée du Sud)
Taille du lot / réacteur
- Petit, Moyen, Grandes dimensions
Services
- Services de réglementation, Services de fabrication, Services analytiques / QC, Services d'assurance qualité, Emballage, Logistique, Mélange de formulations, Lots de recherche, Lots d'ingénierie, Mise à l'échelle, Lots pilotes, Lots d'enregistrement, Enregistrements de lots, Développement de méthodes analytiques, Validation des méthodes d'analyse, Tests de libération des matières premières, Essais de mise en circulation du produit, Transfert de méthodes analytiques, QP en interne, Certification / libération de lots, GMP documentation, Emballage primaire, Emballage secondaire, Étiquetage, Sérialisation, Stockage, Distribution
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