Alemania Europa
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Europa
Productos farmacéuticos semisólidos y líquidos no estériles. Con más de 100 a os de experiencia, contamos con un historial de prestación de servicios de primera clase y fabricación orientada al...
Certificaciones
- EMA (BPF DE LA UE)
Actividad
- Líquidos y semisólidos orales, Tópica, mucosa y transdérmica, Formas semisólidas, Formas líquidas, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación
Características
- Utiliza: Comercial (Fase IV), Humano, Veterinario
- Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
- Sustancia controlada: Alto potencial de abuso y uso médico, Menor potencial de abuso, Bajo potencial de abuso, Mínimo potencial de abuso
- BSL: N/A
- Áreas terapéuticas: N/A
- Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO UNIDO), NMPA (China), MFDS (Corea del Sur)
Tamaño del lote / Reactor
- Pequeño, Medio, Grande
Servicios
- Servicios reglamentarios, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Logística, Mezcla de fórmulas, Lotes de investigación, Lotes de ingeniería, Ampliación, Lotes piloto, Lotes de registro, Registros de lotes, Desarrollo de métodos analíticos, Validación de métodos analíticos, Pruebas de liberación de materias primas, Pruebas de lanzamiento del producto, Transferencia de métodos analíticos, QP en casa, Certificación / liberación de lotes, Documentación GMP, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Serialización, Almacenamiento, Distribución
Contáctanos
Para contactar con esta instalación, por favor póngase en contacto directamente con MAI.
ContactoOtras plantas de esta empresa
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS BIOLÓGICOS in Europa Nos especializamos en la fabricación aséptica de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos estériles, liofilizados o líquidos, mediante procesos de llenado y acabado.
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Europa Nos especializamos en la fabricación de bolsas intravenosas, ampollas y viales de plástico utilizando la tecnología Blow-Fill-Seal (BFS) y otras formas de dosificación.
FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS in Europa Fabricación de líquidos estériles y supositorios. Manejamos más de 100 moléculas y ofrecemos estudios de estabilidad, manejo de narcóticos y servicios de análisis.
