Adragos Pharma | Leipzig

Adragos Pharma | Leipzig

Productos farmacéuticos semisólidos y líquidos no estériles. Con más de 100 años de experiencia, contamos con un historial de prestación de servicios de primera clase y fabricación orientada...

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Certificaciones

• EMA (BPF DE LA UE)

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Actividad

• Líquidos y semisólidos orales, Tópica, mucosa y transdérmica, Formas semisólidas, Formas líquidas, FDF / PRODUCTOS FARMACÉUTICOS fabricación

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Características

• Utiliza: Comercial (Fase IV), Humano, Veterinario
• Toxicidad (clasificación OEB): 1 / bajo riesgo (PDE > 5.000 µg/día), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/día), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/día)
• DEA: Lista II (alto potencial de abuso / uso médico), Lista III (menor potencial de abuso), Lista IV (bajo potencial de abuso), Lista V (menor potencial de abuso)
• BSL: N/A
• Áreas terapéuticas: N/A
• Mercados: EMA (UE), PMDA (Japón), MHRA (REINO UNIDO), NMPA (China), MFDS (Corea del Sur)

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Tamaño del lote / Reactor

• Pequeño, Medio, Grande

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Servicios

• Servicios reglamentarios, Servicios de fabricación, Servicios analíticos y de control de calidad, Servicios de control de calidad, Embalaje, Logística, Mezcla de fórmulas, Lotes de investigación, Lotes de ingeniería, Ampliación, Lotes piloto, Lotes de registro, Registros de lotes, Desarrollo de métodos analíticos, Validación de métodos analíticos, Pruebas de liberación de materias primas, Pruebas de lanzamiento del producto, Transferencia de métodos analíticos, QP en casa, Certificación / liberación de lotes, Documentación GMP, Envase primario, Embalaje secundario, Etiquetado, Serialización, Almacenamiento, Distribución

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