Ascendia Pharmaceutical Solutions

Ascendia Pharmaceutical Solutions

Il tuo CDMO di fiducia con certificazione GMP per la produzione farmaceutica sterile e non sterile, lo sviluppo di formulazioni e i test analitici.

Informazioni sull'impianto

Ascendia Pharmaceutical Solutions gestisce una struttura all’avanguardia di 60.000 piedi quadrati con certificazione GMP a North Brunswick, New Jersey. Offriamo produzione sterile e non sterile per piccole molecole e prodotti biologici. Con sviluppo di formulazioni, test analitici e altri servizi CDMO nello stesso sito, forniamo una soluzione integrata “one-stop shop” per accelerare sviluppo e produzione.

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Certificazioni

• FDA (cGMP)

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Attività

• FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, CHIMICO-SINTETICO, BIOLOGIA, COSMETICI, NUTRACEUTICI, SERVIZI, OLIGONUCLEOTIDI produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano
• Tossicità (classificazione OEB): 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno)
• DEA: Schedule II (alto potenziale di abuso/uso medico), Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule IV (basso potenziale di abuso), Schedule V (basso potenziale di abuso)
• BSL: N/A
• Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (B) Sangue e organi che formano il sangue, (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (H) Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali e le insuline, (J) Antiinfettivi per uso sistemico, (L) Agenti antineoplastici e immunomodulanti, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (P) Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti, (R) Sistema respiratorio, (S) Organi sensoriali, (V09-10) Radiofarmaci, (V06) Nutrienti, (V04) Agenti diagnostici, (V01) Allergeni
• Mercati: FDA (USA)

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Dimensione del lotto / Reattore

• Piccolo, Medio, Grande

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Servizi

• Servizi di sviluppo, Servizi di produzione

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