FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI CHIMICO-SINTETICO SERVIZI in APAC
Synfine Drugs
Informazioni sull'impianto
Synfine Drugs Private Limited, con sede a Hyderabad, India, è un’azienda farmaceutica innovativa e lungimirante. Dalla nostra fondazione nel 2020, ci siamo costantemente distinti come produttore e esportatore affidabile di un’ampia gamma di Ingredienti Farmaceutici Attivi (API) e Intermedi. Il nostro impegno per la qualità costante e il rigoroso rispetto delle normative è evidente attraverso la nostra certificazione ISO 9001:2015 e l’adesione alle norme di Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP).
Siamo estremamente orgogliosi della nostra capacità di supportare i clienti orientati alla regolamentazione fornendo documentazione completa essenziale per le presentazioni di Drug Master File (DMF). Riconoscendo il ruolo cruciale della conformità normativa nell’industria farmaceutica, ci dedichiamo a guidare i nostri clienti attraverso il complesso panorama regolatorio.
La nostra dedizione all’eccellenza si estende al nostro impegno di ampliare il portafoglio prodotti, esplorare nuove opportunità e rafforzare le partnership nel settore farmaceutico. Investiamo costantemente in ricerca e sviluppo per rimanere all’avanguardia dei progressi tecnologici, assicurando che i nostri clienti ricevano prodotti e servizi all’avanguardia.
Il costante impegno di Synfine Drugs per qualità, conformità, convenienza e soddisfazione del cliente ci stabilisce come partner affidabile per i produttori farmaceutici a livello mondiale. Siamo ansiosi di cogliere l’opportunità di soddisfare le vostre esigenze farmaceutiche e contribuire al progresso della salute globale attraverso le nostre eccezionali API e intermedi.
Certificazioni
- ISO
- EMA (GMP UE)
- FDA (cGMP)
- Health Canada (Canada GMP)
- ECOVADIS
- Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
- ANVISA (Brasile B-GMP)
- PMDA/MHLW (GMP Giappone)
- MHRA (UK GMP)
- Ministero della Salute e della Prevenzione degli EAU
Attività
- FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, CHIMICO-SINTETICO, SERVIZI produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV), Umano, Veterinario
- Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
- DEA: Schedule III (basso potenziale di abuso), Schedule IV (basso potenziale di abuso), Schedule V (basso potenziale di abuso)
- BSL: 1, 2
- Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (M) Sistema muscoloscheletrico, (N) Sistema nervoso, (R) Sistema respiratorio, (S) Organi sensoriali, (V06) Nutrienti, (V04) Agenti diagnostici
- Mercati: COFEPRIS (Messico), ISP (Cile), FDA (USA), EMA (UE), PMDA (Giappone), CDSCO (India), Health Canada (Canada), MHRA (REGNO UNITO), NMPA (Cina), EDE (EAU), ANVISA (Brasile), ANMAT (Argentina), MFDS (Corea del Sud), Autorità sanitarie russe, SFDA (Arabia Saudita)
Dimensione del lotto / Reattore
- Piccolo, Medio, Grande
Servizi
- Servizi di sviluppo, Servizi di produzione
