FDF/DROGENPRODUKTE CHEMISCH-SYNTHETISCH DIENSTLEISTUNGEN in APAC
Synfine Drugs
Über das Werk
Synfine Drugs Private Limited mit Sitz in Hyderabad, Indien, ist ein innovatives und zukunftsorientiertes Pharmaunternehmen. Seit unserer Gründung im Jahr 2020 haben wir uns konsequent als renommierter Hersteller und Exporteur einer breiten Palette von Wirkstoffen (APIs) und Intermediaten ausgezeichnet. Unser Engagement für unerschütterliche Qualität und strikte Compliance zeigt sich durch unsere ISO 9001:2015-Zertifizierung und die konsequente Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP).
Wir sind äußerst stolz auf unsere Fähigkeit, unsere regulierungsorientierten Kunden zu unterstützen, indem wir umfassende Dokumentationen bereitstellen, die für Drug Master File (DMF)-Einreichungen erforderlich sind. Da wir die entscheidende Rolle der regulatorischen Compliance in der Pharmaindustrie erkennen, widmen wir uns der Unterstützung unserer Kunden durch die komplexe regulatorische Landschaft.
Unser Engagement für Exzellenz erstreckt sich auf die Erweiterung unseres Produktportfolios, die Erschließung neuer Chancen und die Stärkung von Partnerschaften innerhalb des Pharmasektors. Wir investieren kontinuierlich in Forschung und Entwicklung, um an der Spitze technologischer Fortschritte zu bleiben und sicherzustellen, dass unsere Kunden modernste Produkte und Dienstleistungen erhalten.
Das konsequente Engagement von Synfine Drugs für Qualität, Compliance, Erschwinglichkeit und Kundenzufriedenheit macht uns zu einem vertrauenswürdigen Partner für Pharmahersteller weltweit. Wir freuen uns darauf, die Gelegenheit zu nutzen, Ihre pharmazeutischen Bedürfnisse zu erfüllen und durch unsere erstklassigen APIs und Intermediates zur globalen Gesundheitsversorgung beizutragen.
Zertifizierungen
- ISO
- EMA (EU-GMP)
- FDA (cGMP)
- Gesundheit Kanada (Kanada GMP)
- ECOVADIS
- Weltgesundheitsorganisation (GMP / HACCP)
- ANVISA (Brasilien B-GMP)
- PMDA/MHLW (Japan GMP)
- MHRA (UK GMP)
- Ministerium für Gesundheit und Prävention der VAE
Tätigkeit
- FDF/DROGENPRODUKTE, CHEMISCH-SYNTHETISCH, DIENSTLEISTUNGEN Herstellung
Eigenschaften
- Verwendet: Untersuchung, Kommerziell (Phase IV), Menschlich, Veterinär
- Toxizität (OEB-Einstufung): 1 / gering gefährdet (PDE > 5.000 µg/Tag), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/Tag), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/Tag)
- DEA: Liste III (geringeres Missbrauchspotenzial), Schedule IV (geringes Missbrauchspotenzial), Schedule V (geringstes Missbrauchspotenzial)
- BSL: 1, 2
- Therapeutische Bereiche: (A) Verdauungstrakt und Stoffwechsel, (C) Herz-Kreislauf-System, (D) Dermatologische Produkte, (G) Genito-Harnsystem und Sexualhormone, (M) Muskuloskelettales System, (N) Nervensystem, (R) Atmungsorgane, (S) Sinnesorgane, (V06) Nutrients, (V04) Diagnostische Mittel
- Märkte: COFEPRIS (Mexiko), ISP (Chile), FDA (USA), EMA (EU), PMDA (Japan), CDSCO (Indien), Gesundheit Kanada (Kanada), MHRA (UK), NMPA (China), EDE (UAE), ANVISA (Brasilien), ANMAT (Argentinien), MFDS (Südkorea), Russische Gesundheitsbehörden, SFDA (Saudi-Arabien)
Chargengröße / Reaktor
- Klein, Mittel, Groß
Dienstleistungen
- Entwicklungsdienste, Fertigungsdienstleistungen
