FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE SERVICES in APAC
Synfine Drugs
A propos de l'usine
Synfine Drugs Private Limited, basée à Hyderabad, en Inde, est une entreprise pharmaceutique innovante et tournée vers l’avenir. Depuis sa création en 2020, nous nous sommes constamment distingués en tant que fabricant et exportateur réputé d’une large gamme d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et d’intermédiaires. Notre engagement envers une qualité inébranlable et une conformité stricte se reflète dans notre certification ISO 9001:2015 et notre respect rigoureux des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Nous sommes très fiers de notre capacité à soutenir nos clients axés sur la réglementation en fournissant une documentation complète essentielle pour les soumissions de Drug Master File (DMF). Reconnaissant le rôle crucial de la conformité réglementaire dans l’industrie pharmaceutique, nous nous consacrons à guider nos clients à travers le paysage réglementaire complexe.
Notre dévouement à l’excellence s’étend à notre engagement à élargir notre portefeuille de produits, explorer de nouvelles opportunités et renforcer les partenariats dans le secteur pharmaceutique. Nous investissons constamment dans la recherche et le développement pour rester à la pointe des avancées technologiques, garantissant que nos clients bénéficient de produits et services à la fine pointe.
L’engagement constant de Synfine Drugs envers la qualité, la conformité, l’accessibilité et la satisfaction client fait de nous un partenaire de confiance pour les fabricants pharmaceutiques du monde entier. Nous sommes impatients de saisir l’opportunité de répondre à vos besoins pharmaceutiques et de contribuer à l’amélioration de la santé mondiale grâce à nos API et intermédiaires exceptionnels.
Certifications
- ISO
- EMA (BPF DE L'UE)
- FDA (cGMP)
- Santé Canada (Canada GMP)
- ECOVADIS
- Organisation mondiale de la santé (BPF / HACCP)
- ANVISA (Brésil B-GMP)
- PMDA/MHLW (Japon GMP)
- MHRA (BPF AU ROYAUME-UNI)
- Ministère de la santé et de la prévention des EAU
Activité
- FDF / PRODUITS PHARMACEUTIQUES, CHIMIQUE-SYNTHÉTIQUE, SERVICES fabrication
Caractéristiques
- Utilisations: Expérimentation, Commercial (Phase IV), Humain, Vétérinaire
- Toxicité (classification OEB): 1 / faible risque (PDE > 5 000 µg/jour), 2 (PDE = 1 000 - 5 000 µg/jour), 3 (PDE = 100 - 1 000 µg/jour)
- DEA: Tableau III (faible risque d'abus), Tableau IV (faible risque d'abus), Tableau V (risque d'abus le plus faible)
- BSL: 1, 2
- Domaines thérapeutiques: (A) Appareil digestif et métabolisme, (C) Système cardiovasculaire, (D) Produits dermatologiques, (G) Système génito-urinaire et hormones sexuelles, (M) Système musculo-squelettique, (N) Système nerveux, (R) Système respiratoire, (S) Organes sensoriels, (V06) Nutriments, (V04) Agents de diagnostic
- Marchés: COFEPRIS (Mexique), ISP (Chili), FDA (ÉTATS-UNIS), EMA (UE), PMDA (Japon), CDSCO (Inde), Santé Canada (Canada), MHRA (ROYAUME-UNI), NMPA (Chine), EDE (UAE), ANVISA (Brésil), ANMAT (Argentine), MFDS (Corée du Sud), Autorités sanitaires russes, SFDA (Arabie Saoudite)
Taille du lot / réacteur
- Petit, Moyen, Grandes dimensions
Services
- Services de développement, Services de fabrication
