FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI COSMETICI NUTRACEUTICI in Europa
Centro di competenza Capsule di gelatina molle.
Informazioni sull´impianto
Lo stabilimento Aenova di Kirchberg vanta una particolare esperienza nello sviluppo, nella produzione e nei test analitici di capsule farmaceutiche in gelatina molle, compresi gli API ad alto potenziale.
Nel nostro centro di competenza per le capsule molli farmaceutiche, applichiamo decenni di know-how e infrastrutture all´avanguardia per offrire una qualità impeccabile ai nostri clienti in tutto il mondo.
Grazie alla nostra innata affidabilità svizzera, consegniamo sempre i nostri prodotti in tempo. Il nostro team di esperti lavora con passione per trovare soluzioni innovative alle esigenze dei clienti più esigenti. I nostri elevati standard di servizio sono la forza trainante per partnership di successo a lungo termine con i nostri clienti.
Ulteriori informazioni qui: Gruppo Aenova
Compliance
- ISO
- EMA (GMP UE)
- FDA (cGMP)
- Organizzazione Mondiale della Sanità (GMP / HACCP)
- TGA (Australia GMP)
- Roszdravnadzor (Russia GMP)
- MFDS/KFDA (Repubblica di Corea GMP)
- SFDA (Autorità saudita per gli alimenti e i farmaci)
- TITCK (Autorità sanitarie turche)
- 14001
Attività
- Solidi orali / OSD, Capsule SoftGel, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, COSMETICI, NUTRACEUTICI, Blister produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: In fase di sperimentazione, Commerciale (Fase IV), Preclinica, Fase I, Fase II, Fase III, Umano, Veterinario
- Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno), 4 / HPAPI (PDE = 10 - 100 µg/giorno), 5 / HPAPI (PDE < 10 µg/giorno)
- Sostanza controllata: N/A
- BSL: N/A
- Aree terapeutiche: (A) Apparato digerente e metabolismo, (C) Sistema cardiovascolare, (D) Dermatologici, (G) Sistema genito-urinario e ormoni sessuali, (H) Preparati ormonali sistemici, esclusi gli ormoni sessuali e le insuline, (V06) Nutrienti
- Mercati: FDA (USA), EMA (UE), TGA (Australia), MFDS (Corea del Sud), Autorità sanitarie russe, SFDA (Arabia Saudita), Autorità sanitarie turche
Dimensione del lotto / Reattore
- Piccolo, Medio, Grande
Servizi
- Servizi normativi, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Logistica, R&S, Formulazione / Progettazione galenica, QbD (Quality by Design), Sviluppo del processo, Trasferimento tecnologico, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Serializzazione
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