CDM Lavoisier

CDM Lavoisier

CDM Lavoisier è specializzata nella produzione di fiale in vetro, fiale in vetro e fiale in plastica (BFS).

Informazioni sull'impianto

CDM Lavoisier è un´azienda farmaceutica francese a conduzione familiare specializzata nella produzione di soluzioni iniettabili. Il nostro stabilimento è approvato dalle GMP dell´UE e certificato ISO 13485. Siamo in grado di produrre

• fiale di vetro
• fiale di plastica (BFS)
• fiale di vetro

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Certificazioni

• EMA (GMP UE)

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Attività

• Iniezioni, Sterilizzazione terminale, BFS (Blow-Fill-Seal), BFS (Blow Fill Seal) ampolues, Fiale e bottiglie di grande volume, Ampolle di vetro, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano
• Tossicità (classificazione OEB):
• DEA: N/A
• BSL:
• Aree terapeutiche: N/A
• Mercati: EMA (UE)

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Dimensione del lotto / Reattore

• Piccolo, Medio, Grande

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Servizi

• Servizi normativi, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Logistica, Studi di preformulazione, R&S, Formulazione / Progettazione galenica, Sviluppo del processo, Ottimizzazione del processo, Convalida del processo, Progettazione di studi di stabilità, Esecuzione di studi di stabilità, Studi di stabilità ICH, Studi di comparabilità, Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Miscelazione della formulazione, Lotti di ricerca, Lotti di ingegneria, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Lotti di registrazione, Registrazioni dei lotti, Sviluppo di metodi analitici, Convalida dei metodi analitici, Test di rilascio delle materie prime, Test di rilascio del prodotto, Trasferimento dei metodi analitici, QP in casa, Certificazione/rilascio dei lotti, Documentazione GMP, Rilascio parametrico, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Serializzazione, Immagazzinamento, Distribuzione, PIL, Supporto normativo CMC

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