Content Group | Pomezia Plant

Content Group | Pomezia Plant

Tubilux Pharma: sede legale; stabilimento produttivo

Informazioni sull'impianto

Content Group est une CDMO pharmaceutique entièrement italienne composée de COC Farmaceutici et Tubilux Pharma. Le Groupe développe et fabrique des médicaments liquides, gels, crèmes et lyophilisats, dispositifs médicaux ainsi que des cosmétiques pour usage humain et vétérinaire. Avec des décennies d’expérience dans les secteurs ophtalmique et respiratoire, Content Group figure parmi les principaux acteurs européens, offrant à ses partenaires dans le monde entier des services CDMO complets, avec l’innovation et la qualité comme valeurs fondamentales.

---

Tubilux Pharma | Pomezia (RM)

Le site de Pomezia est le siège social et site de production de Tubilux Pharma. Il est spécialisé dans les solutions, suspensions, gels, pommades et lyophilisats pour les médicaments ophtalmiques (humains et vétérinaires) et les dispositifs médicaux (suppléments de fluide lacrymal).

Certifications :
Usine GMP – Approuvée pour les semi-solides préparés de manière aseptique, les liquides de petit volume et les lyophilisats | Ministère italien de la Santé (médicaments vétérinaires)
Approbations hors UE : FDA (USA), ANVISA (Brésil), TGA (Australie), TMMDA (Turquie), Biélorussie, Russie

Volumes de production 2024 :
• 23 millions de flacons
• 8,5 millions de tubes

Secteurs principaux :
Ophtalmique | Otologique

Formats d’emballage primaire :
Flacons multidoses sans conservateurs | Flacons multidoses | Flacons en verre pour lyophilisats | Tubes en aluminium | Tubes polyfoil avec distributeur inviolable

---

Certificazioni

• EMA (GMP UE)
• FDA (cGMP)
• TGA (Australia GMP)
• ANVISA (Brasile B-GMP)
• Roszdravnadzor (Russia GMP)
• TITCK (Autorità sanitarie turche)

---

Attività

• Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche), Riempimento e finitura, Bottiglie, Distributori ottici, Tubi, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, SERVIZI produzione

---

Caratteristiche

• Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano, Veterinario
• Tossicità (classificazione OEB): N/A
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Aree terapeutiche: (S) Organi sensoriali
• Mercati: FDA (USA), EMA (UE), TGA (Australia), ANVISA (Brasile), Autorità sanitarie russe

---

Dimensione del lotto / Reattore

• Medio, Grande

---

Servizi

• Servizi normativi, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Logistica, Studi di preformulazione, R&S, Formulazione / Progettazione galenica, Sviluppo del processo, Ottimizzazione del processo, Convalida del processo, Sviluppo del ciclo di liofilizzazione, Progettazione di studi di stabilità, Esecuzione di studi di stabilità, Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Liofilizzazione, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Registrazioni dei lotti, QP in casa, Certificazione/rilascio dei lotti, Documentazione GMP, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Immagazzinamento, Compilazione e presentazione di CTD/eCTD

---