Content Group | Rovereto s/S Plant

Content Group | Rovereto s/S Plant

COC Farmaceutici S.r.l.: sede commerciale e amministrativa; stabilimento produttivo

Informazioni sull'impianto

Content Group è una CDMO farmaceutica interamente italiana composta da COC Farmaceutici e Tubilux Pharma. Il Gruppo sviluppa e produce farmaci liquidi, in gel e in crema e prodotti liofilizzati, dispositivi medici e cosmetici per uso umano e veterinario. Con decenni di esperienza nei settori oftalmico e respiratorio, Content Group è tra i principali operatori europei e serve partner in tutto il mondo offrendo servizi CDMO completi, con innovazione e qualità come valori fondamentali.

COC Farmaceutici | Rovereto s/Secchia (MO)

Il sito di Rovereto è la sede commerciale e amministrativa di COC Farmaceutici, oltre a essere uno stabilimento produttivo. È specializzato nella produzione di formulazioni liquide, in crema e in gel per dispositivi medici e cosmetici, realizzate in condizioni sterili e non sterili.

Certificazioni:
ISO 22716 – Produzione di cosmetici
ISO 13485 – Produzione di dispositivi medici
CQY Certiquality | TÜV Rheinland | IMQ

Volumi di produzione 2024:
• 17,5 milioni di flaconi
• 15,5 milioni di strip da 5 fiale in plastica
• 600.000 tubi in plastica con applicatore in silicone

Settori principali:
Cura oculare | Cura nasale | Cura respiratoria | Dermatologia | Integratori alimentari | Diagnostica | Cura dei capelli | Cura della pelle | Spot-on per animali

Formati di confezionamento primario:
Flaconi multidose senza conservanti | Flaconi multidose | Strip da 5 fiale in plastica | Spray oculari | Spray nasali | Tubi in plastica con applicatore in silicone | Flaconi con dispenser a pompa

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Certificazioni

• ISO

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Attività

• Liquidi e semisolidi orali, Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche), Topico, mucoso e transdermico, Fiale, Soluzioni orali, Riempimento e finitura, Bottiglie, Bottiglie contagocce, Distributori ottici, Tubi, Spray, Forme semisolide, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, COSMETICI, SERVIZI, Prodotti per la pelle, Cura della pelle, Altri prodotti per la cura della pelle, Crema/pasta produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano
• Tossicità (classificazione OEB): N/A
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Aree terapeutiche: N/A
• Mercati: EMA (UE), MHRA (REGNO UNITO), EDE (EAU), SFDA (Arabia Saudita)

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Dimensione del lotto / Reattore

• Medio, Grande

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Servizi

• Servizi normativi, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Logistica, Studi di preformulazione, R&S, Formulazione / Progettazione galenica, Sviluppo del processo, Ottimizzazione del processo, Convalida del processo, Progettazione di studi di stabilità, Esecuzione di studi di stabilità, Studi di stabilità ICH, Studi di comparabilità, Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Lotti di ingegneria, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Registrazioni dei lotti, Sviluppo di metodi analitici, Convalida dei metodi analitici, Trasferimento dei metodi analitici, QP in casa, Certificazione/rilascio dei lotti, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Serializzazione, Immagazzinamento, Supporto normativo CMC

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