Content Group | Sant Agata Bolognese

Content Group | Sant Agata Bolognese

COC Farmaceutici S.r.l.: sede legale; stabilimento produttivo

Informazioni sull'impianto

Content Group è una CDMO farmaceutica interamente italiana composta da COC Farmaceutici e Tubilux Pharma. Il Gruppo sviluppa e produce farmaci liquidi, in gel, in crema e liofilizzati, dispositivi medici e cosmetici per uso umano e veterinario. Con decenni di esperienza nei settori oftalmico e respiratorio, Content Group è tra i principali operatori europei e offre servizi CDMO completi a partner in tutto il mondo, con innovazione e qualità come valori fondamentali.

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COC Farmaceutici | Sant’Agata Bolognese (BO)

Il sito di Sant’Agata Bolognese funge da sede legale di COC Farmaceutici e opera come stabilimento produttivo per formulazioni liquide e in gel destinate a farmaci (uso umano e veterinario) e a dispositivi medici sterili di classe A.

Certificazioni:
ISO 13485 – Produzione di dispositivi medici
Stabilimento GMP – Approvato da AIFA per farmaci liquidi sterili preparati asetticamente (uso umano) e dal Ministero della Salute italiano per i farmaci veterinari

Volumi di produzione 2024:
• 4,4 milioni di flaconi
• 19,5 milioni di strip da 5 fiale in plastica

Settori principali:
Oftalmico | Respiratorio | Veterinario

Formati di confezionamento primario:
Strip da 5 fiale in plastica | Flaconi multidose | Flaconi senza conservanti

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Certificazioni

• ISO
• EMA (GMP UE)

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Attività

• Prodotti per inalazione, Forme sterili (oftalmiche, nasali, ottiche), Aerosol, Nebulizzazione, Riempimento e finitura, Bottiglie, Distributori ottici, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI, SERVIZI produzione

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Caratteristiche

• Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano, Veterinario
• Tossicità (classificazione OEB): N/A
• DEA: N/A
• BSL: N/A
• Aree terapeutiche: (R) Sistema respiratorio, (S) Organi sensoriali
• Mercati: EMA (UE)

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Dimensione del lotto / Reattore

• Medio, Grande

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Servizi

• Servizi normativi, Servizi di sviluppo, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Logistica, Studi di preformulazione, R&S, Formulazione / Progettazione galenica, Sviluppo del processo, Ottimizzazione del processo, Convalida del processo, Progettazione di studi di stabilità, Esecuzione di studi di stabilità, Trasferimento tecnologico, Impianto pilota, Miscelazione della formulazione, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Registrazioni dei lotti, Sviluppo di metodi analitici, Convalida dei metodi analitici, Trasferimento dei metodi analitici, QP in casa, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Immagazzinamento, Compilazione e presentazione di CTD/eCTD

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