FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI in Europa
Prodotti farmaceutici semi-solidi e liquidi non sterili. Con oltre 100 anni di esperienza, abbiamo una comprovata esperienza nella fornitura di servizi di prima classe e produzione orientata al...
Informazioni sull´impianto
Il nostro stabilimento di produzione a Lipsia è specializzato in prodotti farmaceutici semi-solidi e liquidi non sterili. Con oltre 100 anni di esperienza, vantiamo un track record nella fornitura di servizi di prima classe e produzione orientata al cliente.
Semisolidi
Forma farmaceutica: Creme, gel, unguenti, pasta cicatrizzante
Dimensione del lotto: 15l – 1.250l
Tubi in alluminio: 2g – 150g; Tubi in plastica: 25g – 200g
2 linee di produzione: Marchesini e Norden
Liquidi non sterili
Forma farmaceutica: Soluzioni, gocce, sospensioni, emulsioni
Dimensione del lotto: fino a 4.000 litri
Bottiglie di plastica e vetro: 20ml – 700ml
3 linee di produzione: Dovema, Groninger e Würschum
Certificazioni
- EMA (GMP UE)
Attività
- Liquidi e semisolidi orali, Topico, mucoso e transdermico, Forme semisolide, Forme liquide, FDF / PRODOTTI FARMACEUTICI produzione
Caratteristiche
- Utilizzi: Commerciale (Fase IV), Umano, Veterinario
- Tossicità (classificazione OEB): 1 / basso rischio (PDE > 5.000 µg/giorno), 2 (PDE = 1.000 - 5.000 µg/giorno), 3 (PDE = 100 - 1.000 µg/giorno)
- Sostanza controllata: Alto potenziale di abuso e uso medico, Minore potenziale di abuso, Basso potenziale di abuso, Minimo potenziale di abuso
- BSL: N/A
- Aree terapeutiche: N/A
- Mercati: EMA (UE), PMDA (Giappone), MHRA (REGNO UNITO), NMPA (Cina), MFDS (Corea del Sud)
Dimensione del lotto / Reattore
- Piccolo, Medio, Grande
Servizi
- Servizi normativi, Servizi di produzione, Servizi analitici / CQ, Servizi di garanzia della qualità, Imballaggio, Logistica, Miscelazione della formulazione, Lotti di ricerca, Lotti di ingegneria, Scala di sviluppo, Lotti pilota, Lotti di registrazione, Registrazioni dei lotti, Sviluppo di metodi analitici, Convalida dei metodi analitici, Test di rilascio delle materie prime, Test di rilascio del prodotto, Trasferimento dei metodi analitici, QP in casa, Certificazione/rilascio dei lotti, Documentazione GMP, Imballaggio primario, Imballaggio secondario, Etichettatura, Serializzazione, Immagazzinamento, Distribuzione
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